Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam antifosfolipidových protilátek u zdravých subjektů (SAPL)

14. června 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinický význam antifosfolipidových protilátek u zdravých jedinců: Studie jejich asociace s kardiovaskulárními rizikovými faktory, markery arteriálního zánětu a markery oxidačního stresu

Antifosfolipidové (APL) protilátky jsou heterogenní rodinou autoprotilátek, převážně zastoupených antikardiolipinovými (ACL) protilátkami a lupusovým antikoagulantem (LA). Antifosfolipidový syndrom (APS) je definován jako přítomnost APL spojená s žilní a/nebo arteriální trombózou nebo opakovanou ztrátou plodu. APS může být primární nebo sekundární k autoimunitnímu onemocnění, zejména systémovému lupus erythematodes (SLE). Avšak jinak než v kontextu APS lze APL pozorovat také v různých klinických situacích a u zdravých subjektů. Publikované studie uvádějí proměnnou prevalenci APL u zdravých jedinců, v podstatě ACL a/nebo LA, a jejich klinický význam zůstává v současnosti nejasný.

Několik studií zdůraznilo souvislost mezi APL a aterosklerózou. Zdá se tedy zajímavé konkrétněji studovat souvislost mezi přítomností APL a přítomností kardiovaskulárních rizikových faktorů v populaci zdravých subjektů. Ateroskleróza je v současnosti považována za chronické zánětlivé onemocnění vznikající komplexní interakcí mezi aterogenními plazmatickými faktory a buňkami arteriální stěny. Nyní je známo, že několik zánětlivých markerů je spojeno s kardiovaskulárním rizikem. Během procesu aterogeneze hraje hlavní roli také peroxidace lipidů. Bude proto také důležité korelovat APL s markery vaskulárního zánětu a markery oxidačního stresu.

Bude proto provedena prospektivní případová-kontrolní studie na 1500 zdravých dárcích krve. Subjekty se screeningem APL-pozitivní budou porovnány s APL-negativními subjekty z hlediska kardiovaskulárních rizikových faktorů (kardiovaskulární riziko samo o sobě, přítomnost kardiovaskulárního onemocnění nebude studována). V rámci darování krve se všechny subjekty, které se chtějí zúčastnit této studie, zúčastní lékařského pohovoru a klinického vyšetření, během kterého budou shromažďovány různé údaje, zejména přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů. Bude také odebrán vzorek krve pro stanovení různých studovaných laboratorních markerů.

Tato studie by měla poskytnout lepší pochopení úlohy APL u zdravých jedinců a jasněji specifikovat jejich možnou souvislost s aterosklerózou v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 64 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dárců krve

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace dárcovství krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravý
krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
antifosfolipidové (APL) protilátky
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRCIR05-DR-SALLE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

3
Předplatit