- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02803645
Significato clinico degli anticorpi antifosfolipidi in soggetti sani (SAPL)
Significato clinico degli anticorpi antifosfolipidi in soggetti sani: studio della loro associazione con fattori di rischio cardiovascolare, marcatori di infiammazione arteriosa e marcatori di stress ossidativo
Gli anticorpi antifosfolipidi (APL) sono una famiglia eterogenea di autoanticorpi, rappresentati prevalentemente da anticorpi anticardiolipina (LCA) e lupus anticoagulante (LA). La sindrome antifosfolipidica (APS) è definita come la presenza di LPA associata a trombosi venosa e/o arteriosa o aborto ripetuto. La APS può essere primaria o secondaria a una malattia autoimmune, principalmente lupus eritematoso sistemico (LES). Tuttavia, oltre che nel contesto dell'APS, l'APL può essere osservata anche in varie situazioni cliniche e in soggetti sani. Studi pubblicati hanno riportato una prevalenza variabile di APL in soggetti sani, essenzialmente ACL e/o LA, e il loro significato clinico rimane attualmente poco chiaro.
Diversi studi hanno evidenziato il legame tra APL e aterosclerosi. Appare quindi interessante studiare in modo più specifico l'associazione tra la presenza di LPA e la presenza di fattori di rischio cardiovascolare in una popolazione di soggetti sani. L'aterosclerosi è attualmente considerata una malattia infiammatoria cronica derivante da una complessa interazione tra fattori plasmatici aterogenici e cellule della parete arteriosa. È ormai noto che diversi marcatori infiammatori sono associati al rischio cardiovascolare. Anche la perossidazione lipidica svolge un ruolo importante durante il processo di aterogenesi. Sarà quindi anche importante correlare l'APL con marcatori di infiammazione vascolare e marcatori di stress ossidativo.
Sarà quindi condotto uno studio prospettico caso-controllo su 1.500 donatori di sangue sani. I soggetti sottoposti a screening APL-positivo saranno confrontati con i soggetti APL-negativi in termini di fattori di rischio cardiovascolare (rischio cardiovascolare di per sé, la presenza di malattie cardiovascolari non sarà studiata). Nell'ambito di una donazione di sangue, tutti i soggetti che desiderano partecipare a questo studio parteciperanno a un colloquio medico ea una visita clinica durante i quali verranno raccolti vari dati, principalmente la presenza di fattori di rischio cardiovascolare. Sarà inoltre prelevato un campione di sangue per saggiare i vari marcatori di laboratorio studiati.
Questo studio dovrebbe fornire una migliore comprensione del ruolo dell'APL nei soggetti sani e specificare più chiaramente il loro possibile legame con l'aterosclerosi in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donatori di sangue sani
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla donazione di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: salutare
campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
anticorpi antifosfolipidi (APL).
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRCIR05-DR-SALLE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su campione di sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
-
CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamentoMalattia di AlzheimerFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
University Hospital, RouenReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
TCI Co., Ltd.Completato