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Significato clinico degli anticorpi antifosfolipidi in soggetti sani (SAPL)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Significato clinico degli anticorpi antifosfolipidi in soggetti sani: studio della loro associazione con fattori di rischio cardiovascolare, marcatori di infiammazione arteriosa e marcatori di stress ossidativo

Gli anticorpi antifosfolipidi (APL) sono una famiglia eterogenea di autoanticorpi, rappresentati prevalentemente da anticorpi anticardiolipina (LCA) e lupus anticoagulante (LA). La sindrome antifosfolipidica (APS) è definita come la presenza di LPA associata a trombosi venosa e/o arteriosa o aborto ripetuto. La APS può essere primaria o secondaria a una malattia autoimmune, principalmente lupus eritematoso sistemico (LES). Tuttavia, oltre che nel contesto dell'APS, l'APL può essere osservata anche in varie situazioni cliniche e in soggetti sani. Studi pubblicati hanno riportato una prevalenza variabile di APL in soggetti sani, essenzialmente ACL e/o LA, e il loro significato clinico rimane attualmente poco chiaro.

Diversi studi hanno evidenziato il legame tra APL e aterosclerosi. Appare quindi interessante studiare in modo più specifico l'associazione tra la presenza di LPA e la presenza di fattori di rischio cardiovascolare in una popolazione di soggetti sani. L'aterosclerosi è attualmente considerata una malattia infiammatoria cronica derivante da una complessa interazione tra fattori plasmatici aterogenici e cellule della parete arteriosa. È ormai noto che diversi marcatori infiammatori sono associati al rischio cardiovascolare. Anche la perossidazione lipidica svolge un ruolo importante durante il processo di aterogenesi. Sarà quindi anche importante correlare l'APL con marcatori di infiammazione vascolare e marcatori di stress ossidativo.

Sarà quindi condotto uno studio prospettico caso-controllo su 1.500 donatori di sangue sani. I soggetti sottoposti a screening APL-positivo saranno confrontati con i soggetti APL-negativi in ​​termini di fattori di rischio cardiovascolare (rischio cardiovascolare di per sé, la presenza di malattie cardiovascolari non sarà studiata). Nell'ambito di una donazione di sangue, tutti i soggetti che desiderano partecipare a questo studio parteciperanno a un colloquio medico ea una visita clinica durante i quali verranno raccolti vari dati, principalmente la presenza di fattori di rischio cardiovascolare. Sarà inoltre prelevato un campione di sangue per saggiare i vari marcatori di laboratorio studiati.

Questo studio dovrebbe fornire una migliore comprensione del ruolo dell'APL nei soggetti sani e specificare più chiaramente il loro possibile legame con l'aterosclerosi in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1282

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU AMIENS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 62 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donatori di sangue sani

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla donazione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: salutare
campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
anticorpi antifosfolipidi (APL).
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campione di sangue

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