Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk betydelse av antifosfolipidantikroppar hos friska försökspersoner (SAPL)

17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinisk betydelse av antifosfolipidantikroppar hos friska försökspersoner: Studie av deras samband med kardiovaskulära riskfaktorer, markörer för arteriell inflammation och markörer för oxidativ stress

Antifosfolipid (APL) antikroppar är en heterogen familj av autoantikroppar, främst representerade av antikardiolipin (ACL) antikroppar och lupus antikoagulant (LA). Antifosfolipidsyndrom (APS) definieras som närvaron av APL i samband med venös och/eller arteriell trombos eller upprepad fosterförlust. APS kan vara antingen primär eller sekundär till en autoimmun sjukdom, främst systemisk lupus erythematosus (SLE). Men förutom i samband med APS kan APL också observeras i olika kliniska situationer och hos friska försökspersoner. Publicerade studier har rapporterat en varierande prevalens av APL hos friska försökspersoner, huvudsakligen ACL och/eller LA, och deras kliniska betydelse är för närvarande oklar.

Flera studier har visat på sambandet mellan APL och åderförkalkning. Det verkar därför intressant att mer specifikt studera sambandet mellan förekomsten av APL och förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer i en population av friska försökspersoner. Ateroskleros anses för närvarande vara en kronisk inflammatorisk sjukdom som härrör från en komplex interaktion mellan aterogena plasmafaktorer och celler i artärväggen. Flera inflammatoriska markörer är nu kända för att vara associerade med kardiovaskulär risk. Lipidperoxidation spelar också en stor roll under aterogenesprocessen. Det kommer därför också att vara viktigt att korrelera APL med markörer för vaskulär inflammation och markörer för oxidativ stress.

En prospektiv fall-kontrollstudie kommer därför att genomföras på 1 500 friska blodgivare. Försökspersoner som screenats APL-positiva kommer att jämföras med APL-negativa försökspersoner när det gäller kardiovaskulära riskfaktorer (kardiovaskulär risk i sig, förekomst av kardiovaskulär sjukdom kommer inte att studeras). I samband med en blodgivning kommer alla försökspersoner som vill delta i denna studie att delta i en medicinsk intervju och en klinisk undersökning där olika data kommer att samlas in, främst förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer. Ett blodprov kommer också att tas för att analysera de olika laboratoriemarkörerna som studerats.

Denna studie bör ge en bättre förståelse för rollen av APL hos friska försökspersoner och tydligare specificera deras möjliga samband med ateroskleros i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 62 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska blodgivare

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för blodgivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hälsosam
blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antifosfolipid (APL) antikroppar
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Beräknad)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera