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Klinische Bedeutung von Antiphospholipid-Antikörpern bei gesunden Probanden (SAPL)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinische Bedeutung von Antiphospholipid-Antikörpern bei gesunden Probanden: Untersuchung ihrer Assoziation mit kardiovaskulären Risikofaktoren, Markern für arterielle Entzündungen und Markern für oxidativen Stress

Antiphospholipid (APL)-Antikörper sind eine heterogene Familie von Autoantikörpern, die überwiegend durch Anticardiolipin (ACL)-Antikörper und Lupus-Antikoagulans (LA) repräsentiert werden. Das Antiphospholipid-Syndrom (APS) ist definiert als das Vorhandensein von APL in Verbindung mit venöser und/oder arterieller Thrombose oder wiederholtem Verlust des Fötus. APS kann entweder primär oder sekundär zu einer Autoimmunerkrankung, hauptsächlich systemischem Lupus erythematodes (SLE), führen. Außer im Zusammenhang mit APS kann APL jedoch auch in verschiedenen klinischen Situationen und bei gesunden Probanden beobachtet werden. Veröffentlichte Studien haben eine unterschiedliche Prävalenz von APL bei gesunden Probanden berichtet, im Wesentlichen ACL und/oder LA, und ihre klinische Bedeutung bleibt derzeit unklar.

Mehrere Studien haben den Zusammenhang zwischen APL und Atherosklerose hervorgehoben. Es erscheint daher interessant, den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von APL und dem Vorhandensein von kardiovaskulären Risikofaktoren in einer Population gesunder Probanden genauer zu untersuchen. Atherosklerose wird derzeit als eine chronische entzündliche Erkrankung betrachtet, die aus einer komplexen Wechselwirkung zwischen atherogenen Plasmafaktoren und Zellen der Arterienwand entsteht. Inzwischen ist bekannt, dass mehrere Entzündungsmarker mit einem kardiovaskulären Risiko assoziiert sind. Die Lipidperoxidation spielt auch während des Atherogeneseprozesses eine wichtige Rolle. Es wird daher auch wichtig sein, APL mit Markern für Gefäßentzündungen und Markern für oxidativen Stress zu korrelieren.

Daher wird eine prospektive Fall-Kontroll-Studie an 1.500 gesunden Blutspendern durchgeführt. Probanden, die als APL-positiv gescreent wurden, werden mit APL-negativen Probanden in Bezug auf kardiovaskuläre Risikofaktoren verglichen (kardiovaskuläres Risiko per se, das Vorhandensein einer kardiovaskulären Erkrankung wird nicht untersucht). Im Zusammenhang mit einer Blutspende werden alle Probanden, die an dieser Studie teilnehmen möchten, an einem medizinischen Gespräch und einer klinischen Untersuchung teilnehmen, bei der verschiedene Daten erhoben werden, hauptsächlich das Vorhandensein von kardiovaskulären Risikofaktoren. Es wird auch eine Blutprobe entnommen, um die verschiedenen untersuchten Labormarker zu untersuchen.

Diese Studie sollte ein besseres Verständnis der Rolle von APL bei gesunden Probanden liefern und ihren möglichen Zusammenhang mit Atherosklerose in dieser Population klarer spezifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1282

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Blutspender

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Blutspenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesund
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antiphospholipid (APL)-Antikörper
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antiphospholipid-Antikörper

Klinische Studien zur Blutprobe

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