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건강한 피험자에서 항인지질항체의 임상적 의의 (SAPL)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

건강한 피험자에서 항인지질 항체의 임상적 의의: 심혈관 위험 인자, 동맥 염증 표지자 및 산화 스트레스 표지자와의 연관성 연구

항인지질(APL) 항체는 주로 항카디오리핀(ACL) 항체 및 루푸스 항응고인자(LA)로 대표되는 자가 항체의 이종 계열입니다. 항인지질 증후군(APS)은 정맥 및/또는 동맥 혈전증 또는 반복적인 태아 손실과 관련된 APL의 존재로 정의됩니다. APS는 자가면역 질환, 주로 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 대해 일차적이거나 이차적일 수 있습니다. 그러나 APS의 맥락 외에 APL은 다양한 임상 상황과 건강한 피험자에서도 관찰될 수 있습니다. 발표된 연구에서는 본질적으로 ACL 및/또는 LA와 같은 건강한 피험자에서 APL의 다양한 유병률을 보고했으며 현재 이들의 임상적 중요성은 불분명합니다.

여러 연구에서 APL과 죽상 동맥 경화증 사이의 연관성을 강조했습니다. 따라서 건강한 피험자 집단에서 APL의 존재와 심혈관 위험 인자의 존재 사이의 연관성을 보다 구체적으로 연구하는 것이 흥미로워 보입니다. 죽상동맥경화증은 현재 죽상경화성 혈장 인자와 동맥벽 세포 간의 복잡한 상호작용으로 인해 발생하는 만성 염증성 질환으로 간주됩니다. 여러 염증 표지자가 현재 심혈관 위험과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 지질 과산화는 또한 죽종형성 과정에서 중요한 역할을 합니다. 따라서 APL을 혈관 염증 마커 및 산화 스트레스 마커와 연관시키는 것도 중요합니다.

따라서 1,500명의 건강한 헌혈자를 대상으로 전향적 환자-대조군 연구가 수행될 것입니다. APL-양성으로 스크리닝된 피험자는 심혈관 위험 인자(심혈관 위험 그 자체, 심혈관 질환의 존재는 연구되지 않음) 측면에서 APL-음성 피험자와 비교됩니다. 헌혈과 관련하여 이 연구에 참여하고자 하는 모든 피험자는 주로 심혈관 위험 인자의 존재와 같은 다양한 데이터가 수집되는 의료 인터뷰 및 임상 검사에 참석하게 됩니다. 또한 연구된 다양한 실험실 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

이 연구는 건강한 피험자에서 APL의 역할에 대한 더 나은 이해를 제공하고 이 집단에서 동맥경화증과의 가능한 연결을 보다 명확하게 지정해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1282

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU AMIENS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 헌혈자

제외 기준:

  • 헌혈 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항인지질(APL) 항체
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

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