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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803645
건강한 피험자에서 항인지질항체의 임상적 의의 (SAPL)
건강한 피험자에서 항인지질 항체의 임상적 의의: 심혈관 위험 인자, 동맥 염증 표지자 및 산화 스트레스 표지자와의 연관성 연구
항인지질(APL) 항체는 주로 항카디오리핀(ACL) 항체 및 루푸스 항응고인자(LA)로 대표되는 자가 항체의 이종 계열입니다. 항인지질 증후군(APS)은 정맥 및/또는 동맥 혈전증 또는 반복적인 태아 손실과 관련된 APL의 존재로 정의됩니다. APS는 자가면역 질환, 주로 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 대해 일차적이거나 이차적일 수 있습니다. 그러나 APS의 맥락 외에 APL은 다양한 임상 상황과 건강한 피험자에서도 관찰될 수 있습니다. 발표된 연구에서는 본질적으로 ACL 및/또는 LA와 같은 건강한 피험자에서 APL의 다양한 유병률을 보고했으며 현재 이들의 임상적 중요성은 불분명합니다.
여러 연구에서 APL과 죽상 동맥 경화증 사이의 연관성을 강조했습니다. 따라서 건강한 피험자 집단에서 APL의 존재와 심혈관 위험 인자의 존재 사이의 연관성을 보다 구체적으로 연구하는 것이 흥미로워 보입니다. 죽상동맥경화증은 현재 죽상경화성 혈장 인자와 동맥벽 세포 간의 복잡한 상호작용으로 인해 발생하는 만성 염증성 질환으로 간주됩니다. 여러 염증 표지자가 현재 심혈관 위험과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 지질 과산화는 또한 죽종형성 과정에서 중요한 역할을 합니다. 따라서 APL을 혈관 염증 마커 및 산화 스트레스 마커와 연관시키는 것도 중요합니다.
따라서 1,500명의 건강한 헌혈자를 대상으로 전향적 환자-대조군 연구가 수행될 것입니다. APL-양성으로 스크리닝된 피험자는 심혈관 위험 인자(심혈관 위험 그 자체, 심혈관 질환의 존재는 연구되지 않음) 측면에서 APL-음성 피험자와 비교됩니다. 헌혈과 관련하여 이 연구에 참여하고자 하는 모든 피험자는 주로 심혈관 위험 인자의 존재와 같은 다양한 데이터가 수집되는 의료 인터뷰 및 임상 검사에 참석하게 됩니다. 또한 연구된 다양한 실험실 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구는 건강한 피험자에서 APL의 역할에 대한 더 나은 이해를 제공하고 이 집단에서 동맥경화증과의 가능한 연결을 보다 명확하게 지정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU AMIENS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 헌혈자
제외 기준:
- 헌혈 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한
혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항인지질(APL) 항체
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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