- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02803645
Signification clinique des anticorps antiphospholipides chez les sujets sains (SAPL)
Signification clinique des anticorps antiphospholipides chez les sujets sains : étude de leur association avec les facteurs de risque cardiovasculaire, les marqueurs de l'inflammation artérielle et les marqueurs du stress oxydatif
Les anticorps antiphospholipides (APL) sont une famille hétérogène d'auto-anticorps, principalement représentés par les anticorps anticardiolipine (ACL) et l'anticoagulant lupique (LA). Le syndrome des antiphospholipides (APS) est défini comme la présence d'APL associée à une thrombose veineuse et/ou artérielle ou à une perte fœtale répétée. Le SAPL peut être primaire ou secondaire à une maladie auto-immune, principalement le lupus érythémateux disséminé (LES). Cependant, en dehors du contexte du SAPL, les LAP peuvent également être observées dans diverses situations cliniques et chez des sujets sains. Les études publiées ont rapporté une prévalence variable des LAP chez les sujets sains, essentiellement du LCA et/ou du LA, et leur signification clinique reste actuellement incertaine.
Plusieurs études ont mis en évidence le lien entre LAP et athérosclérose. Il apparaît donc intéressant d'étudier plus spécifiquement l'association entre la présence de LAP et la présence de facteurs de risque cardiovasculaire dans une population de sujets sains. L'athérosclérose est actuellement considérée comme une maladie inflammatoire chronique résultant d'une interaction complexe entre des facteurs plasmatiques athérogènes et des cellules de la paroi artérielle. Plusieurs marqueurs inflammatoires sont maintenant connus pour être associés au risque cardiovasculaire. La peroxydation lipidique joue également un rôle majeur au cours du processus d'athérogenèse. Il sera donc également important de corréler les APL avec des marqueurs d'inflammation vasculaire et des marqueurs de stress oxydatif.
Une étude prospective cas-témoin sera donc menée sur 1 500 donneurs de sang sains. Les sujets dépistés APL-positifs seront comparés aux sujets APL-négatifs en termes de facteurs de risque cardiovasculaire (risque cardiovasculaire proprement dit, la présence de maladies cardiovasculaires ne sera pas étudiée). Dans le cadre d'un don de sang, tous les sujets souhaitant participer à cette étude passeront un entretien médical et un examen clinique au cours desquels diverses données seront recueillies, principalement la présence de facteurs de risque cardiovasculaire. Un prélèvement sanguin sera également effectué pour doser les différents marqueurs de laboratoire étudiés.
Cette étude devrait permettre de mieux comprendre le rôle des LAP chez les sujets sains et de mieux préciser leur lien éventuel avec l'athérosclérose dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- donneurs de sang en bonne santé
Critère d'exclusion:
- contre-indication au don de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sain
échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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anticorps antiphospholipides (APL)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCIR05-DR-SALLE
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