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Signification clinique des anticorps antiphospholipides chez les sujets sains (SAPL)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Signification clinique des anticorps antiphospholipides chez les sujets sains : étude de leur association avec les facteurs de risque cardiovasculaire, les marqueurs de l'inflammation artérielle et les marqueurs du stress oxydatif

Les anticorps antiphospholipides (APL) sont une famille hétérogène d'auto-anticorps, principalement représentés par les anticorps anticardiolipine (ACL) et l'anticoagulant lupique (LA). Le syndrome des antiphospholipides (APS) est défini comme la présence d'APL associée à une thrombose veineuse et/ou artérielle ou à une perte fœtale répétée. Le SAPL peut être primaire ou secondaire à une maladie auto-immune, principalement le lupus érythémateux disséminé (LES). Cependant, en dehors du contexte du SAPL, les LAP peuvent également être observées dans diverses situations cliniques et chez des sujets sains. Les études publiées ont rapporté une prévalence variable des LAP chez les sujets sains, essentiellement du LCA et/ou du LA, et leur signification clinique reste actuellement incertaine.

Plusieurs études ont mis en évidence le lien entre LAP et athérosclérose. Il apparaît donc intéressant d'étudier plus spécifiquement l'association entre la présence de LAP et la présence de facteurs de risque cardiovasculaire dans une population de sujets sains. L'athérosclérose est actuellement considérée comme une maladie inflammatoire chronique résultant d'une interaction complexe entre des facteurs plasmatiques athérogènes et des cellules de la paroi artérielle. Plusieurs marqueurs inflammatoires sont maintenant connus pour être associés au risque cardiovasculaire. La peroxydation lipidique joue également un rôle majeur au cours du processus d'athérogenèse. Il sera donc également important de corréler les APL avec des marqueurs d'inflammation vasculaire et des marqueurs de stress oxydatif.

Une étude prospective cas-témoin sera donc menée sur 1 500 donneurs de sang sains. Les sujets dépistés APL-positifs seront comparés aux sujets APL-négatifs en termes de facteurs de risque cardiovasculaire (risque cardiovasculaire proprement dit, la présence de maladies cardiovasculaires ne sera pas étudiée). Dans le cadre d'un don de sang, tous les sujets souhaitant participer à cette étude passeront un entretien médical et un examen clinique au cours desquels diverses données seront recueillies, principalement la présence de facteurs de risque cardiovasculaire. Un prélèvement sanguin sera également effectué pour doser les différents marqueurs de laboratoire étudiés.

Cette étude devrait permettre de mieux comprendre le rôle des LAP chez les sujets sains et de mieux préciser leur lien éventuel avec l'athérosclérose dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1282

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 62 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • donneurs de sang en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • contre-indication au don de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sain
échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
anticorps antiphospholipides (APL)
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimé)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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