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Importancia clínica de los anticuerpos antifosfolípidos en sujetos sanos (SAPL)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Importancia clínica de los anticuerpos antifosfolípidos en sujetos sanos: estudio de su asociación con factores de riesgo cardiovascular, marcadores de inflamación arterial y marcadores de estrés oxidativo

Los anticuerpos antifosfolípidos (APL) son una familia heterogénea de autoanticuerpos, predominantemente representados por anticuerpos anticardiolipina (ACL) y anticoagulante lúpico (LA). El síndrome antifosfolípido (SAF) se define como la presencia de LPA asociada a trombosis venosa y/o arterial o pérdida fetal de repetición. El SAF puede ser primario o secundario a una enfermedad autoinmune, principalmente lupus eritematoso sistémico (LES). Sin embargo, aparte del contexto de APS, APL también se puede observar en diversas situaciones clínicas y en sujetos sanos. Los estudios publicados han informado una prevalencia variable de APL en sujetos sanos, esencialmente ACL y/o LA, y su significado clínico actualmente sigue sin estar claro.

Varios estudios han destacado el vínculo entre la APL y la aterosclerosis. Por tanto, parece interesante estudiar de forma más específica la asociación entre la presencia de LPA y la presencia de factores de riesgo cardiovascular en una población de sujetos sanos. Actualmente se considera que la aterosclerosis es una enfermedad inflamatoria crónica que surge de una interacción compleja entre los factores aterogénicos del plasma y las células de la pared arterial. Ahora se sabe que varios marcadores inflamatorios están asociados con el riesgo cardiovascular. La peroxidación lipídica también juega un papel importante durante el proceso de aterogénesis. Por lo tanto, también será importante correlacionar la APL con marcadores de inflamación vascular y marcadores de estrés oxidativo.

Por lo tanto, se llevará a cabo un estudio prospectivo de casos y controles con 1.500 donantes de sangre sanos. Los sujetos seleccionados para APL positivo se compararán con los sujetos APL negativo en términos de factores de riesgo cardiovascular (riesgo cardiovascular per se, no se estudiará la presencia de enfermedad cardiovascular). En el contexto de una donación de sangre, todos los sujetos que deseen participar en este estudio asistirán a una entrevista médica y un examen clínico durante el cual se recogerán diversos datos, principalmente la presencia de factores de riesgo cardiovascular. También se tomará una muestra de sangre para ensayar los distintos marcadores de laboratorio estudiados.

Este estudio debería proporcionar una mejor comprensión del papel de la APL en sujetos sanos y especificar más claramente su posible vínculo con la aterosclerosis en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1282

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU AMIENS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 62 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • donantes de sangre sanos

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la donación de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sano
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
anticuerpos antifosfolípidos (APL)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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