- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02803645
Significado clínico de anticorpos antifosfolípides em indivíduos saudáveis (SAPL)
Significado clínico dos anticorpos antifosfolípides em indivíduos saudáveis: estudo de sua associação com fatores de risco cardiovascular, marcadores de inflamação arterial e marcadores de estresse oxidativo
Os anticorpos antifosfolípides (APL) são uma família heterogênea de autoanticorpos, predominantemente representados pelos anticorpos anticardiolipina (ACL) e anticoagulante lúpico (LA). A síndrome antifosfolípide (SAF) é definida como a presença de APL associada a trombose venosa e/ou arterial ou perdas fetais repetidas. A SAF pode ser primária ou secundária a uma doença autoimune, principalmente o lúpus eritematoso sistêmico (LES). No entanto, além do contexto da SAF, a APL também pode ser observada em várias situações clínicas e em indivíduos saudáveis. Estudos publicados relataram uma prevalência variável de APL em indivíduos saudáveis, essencialmente ACL e/ou AL, e seu significado clínico atualmente permanece obscuro.
Vários estudos destacaram a ligação entre APL e aterosclerose. Parece, portanto, interessante estudar mais especificamente a associação entre a presença de APL e a presença de fatores de risco cardiovascular em uma população de indivíduos saudáveis. A aterosclerose é atualmente considerada uma doença inflamatória crônica decorrente de uma complexa interação entre fatores plasmáticos aterogênicos e células da parede arterial. Vários marcadores inflamatórios são agora conhecidos por estarem associados ao risco cardiovascular. A peroxidação lipídica também desempenha um papel importante durante o processo de aterogênese. Portanto, também será importante correlacionar APL com marcadores de inflamação vascular e marcadores de estresse oxidativo.
Um estudo prospectivo de caso-controle será, portanto, realizado em 1.500 doadores de sangue saudáveis. Indivíduos APL-positivos selecionados serão comparados a indivíduos APL-negativos em termos de fatores de risco cardiovascular (risco cardiovascular per se, a presença de doença cardiovascular não será estudada). No contexto de uma doação de sangue, todos os sujeitos que desejarem participar deste estudo serão submetidos a uma entrevista médica e a um exame clínico durante o qual serão coletados diversos dados, principalmente a presença de fatores de risco cardiovascular. Uma amostra de sangue também será coletada para testar os vários marcadores laboratoriais estudados.
Este estudo deve fornecer uma melhor compreensão do papel do APL em indivíduos saudáveis e especificar mais claramente sua possível ligação com a aterosclerose nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- doadores de sangue saudáveis
Critério de exclusão:
- contra-indicação para doação de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: saudável
amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anticorpos antifosfolípides (APL)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRCIR05-DR-SALLE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostra de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRecrutamentoDoença de AlzheimerFrança
-
Beijing GoBroad HospitalRecrutamentoEsclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonarChina
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
University Hospital, RouenRecrutamentoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; PharPoint Research, Inc.; Cooperative Human... e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
-
University Hospital, LimogesNational Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)RecrutamentoVírus da Hepatite B CrônicaFrança