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Significado clínico de anticorpos antifosfolípides em indivíduos saudáveis (SAPL)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Significado clínico dos anticorpos antifosfolípides em indivíduos saudáveis: estudo de sua associação com fatores de risco cardiovascular, marcadores de inflamação arterial e marcadores de estresse oxidativo

Os anticorpos antifosfolípides (APL) são uma família heterogênea de autoanticorpos, predominantemente representados pelos anticorpos anticardiolipina (ACL) e anticoagulante lúpico (LA). A síndrome antifosfolípide (SAF) é definida como a presença de APL associada a trombose venosa e/ou arterial ou perdas fetais repetidas. A SAF pode ser primária ou secundária a uma doença autoimune, principalmente o lúpus eritematoso sistêmico (LES). No entanto, além do contexto da SAF, a APL também pode ser observada em várias situações clínicas e em indivíduos saudáveis. Estudos publicados relataram uma prevalência variável de APL em indivíduos saudáveis, essencialmente ACL e/ou AL, e seu significado clínico atualmente permanece obscuro.

Vários estudos destacaram a ligação entre APL e aterosclerose. Parece, portanto, interessante estudar mais especificamente a associação entre a presença de APL e a presença de fatores de risco cardiovascular em uma população de indivíduos saudáveis. A aterosclerose é atualmente considerada uma doença inflamatória crônica decorrente de uma complexa interação entre fatores plasmáticos aterogênicos e células da parede arterial. Vários marcadores inflamatórios são agora conhecidos por estarem associados ao risco cardiovascular. A peroxidação lipídica também desempenha um papel importante durante o processo de aterogênese. Portanto, também será importante correlacionar APL com marcadores de inflamação vascular e marcadores de estresse oxidativo.

Um estudo prospectivo de caso-controle será, portanto, realizado em 1.500 doadores de sangue saudáveis. Indivíduos APL-positivos selecionados serão comparados a indivíduos APL-negativos em termos de fatores de risco cardiovascular (risco cardiovascular per se, a presença de doença cardiovascular não será estudada). No contexto de uma doação de sangue, todos os sujeitos que desejarem participar deste estudo serão submetidos a uma entrevista médica e a um exame clínico durante o qual serão coletados diversos dados, principalmente a presença de fatores de risco cardiovascular. Uma amostra de sangue também será coletada para testar os vários marcadores laboratoriais estudados.

Este estudo deve fornecer uma melhor compreensão do papel do APL em indivíduos saudáveis ​​e especificar mais claramente sua possível ligação com a aterosclerose nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1282

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU AMIENS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 62 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • doadores de sangue saudáveis

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para doação de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: saudável
amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Anticorpos antifosfolípides (APL)
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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