男性喫煙が夫婦の不妊症に及ぼす影響 (TABAFERTIMASC)
男性喫煙が夫婦の不妊症に及ぼす影響:2施設の症例対照研究
カップルの約 15% が妊娠に至る困難について相談しています。 症例の約 3 分の 2 では男性の要素が特定されますが、不妊症を説明するには必ずしも十分ではありません。 ほとんどの場合、原因は明確に特定できず、両方のパートナーに複数の異常が検出される場合があります。
ライフスタイルや環境に関する多くの要因 (薬物、アルコール、喫煙、汚染、熱への曝露、毒素、生体異物エストロゲンなど) が生殖能力に影響を与える可能性があります。 これらの要因は、妊娠する子供の生殖能力にも影響を与える可能性があり、これは世代間の影響(子宮内で喫煙にさらされた男児の生殖能力の変化)として説明されています。
喫煙が夫婦の生殖能力に及ぼす影響について、高度な証拠を備えた科学的研究はほとんど発表されていません。 生殖腺の機能と配偶子の品質はこれらの環境要因によって変化する可能性があり、それがアポトーシスのプロセスや配偶子の DNA の変化 (精子 DNA 断片化) を引き起こす可能性があります。 その他の修飾には DNA メチル化やヒストン アセチル化が含まれます。これらは遺伝子発現を制御し、エピジェネティック修飾という用語に分類されます。 より最近では、エストロゲンが精子形成、精子形成および精巣上体成熟に作用することによって男性の生殖機能に関与していることが示されています。 射精されたヒト精子における活性アロマターゼ (Arom) (mRNA、タンパク質および活性) の実証は、精子における少量のエストロゲンの合成を示唆しています。 転写プロファイルの研究は、精子形成および/または精子形成の質、および胚発生の最初の段階に関する情報を提供する可能性があります。 共焦点顕微鏡では、アロマターゼが頭部、中間部、尾部に共局在していることが確認されており、抗 CD-46 モノクローナル抗体による先体の品質の評価に使用できます。 低濃度の生体異物エストロゲンであっても、マウスまたはヒトの精子の特定の機能に生物学的影響を及ぼし、受精能獲得および先体反応を促進する可能性があります。 人間の配偶子はネズミの配偶子よりもそれらの作用に敏感であるようであるため、これらの因子は組み合わせて作用するとさらに効果的となる。これまでに実施されたすべての研究は、パートナーの一方、またはパートナーとの間に生まれた子供のいずれかに対する毒素の影響を調査している。カップル。 パートナーとその胚の品質の両方を研究した詳細で高度な科学的研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
アミアン大学病院の細胞遺伝学部門、CECOS 生殖生物学部門、およびカーン大学病院 (G4 メンバー) と協力した生殖補助技術部門は、地域間研究助成金の文脈でこの種の日常的な臨床実践の追跡調査を実施したいと考えています。 (PHRC)。 これら 2 つの大学病院は、汚染産業の可能性がある農業地域に位置しています。 これらのセンターの募集には、原因が必ずしも証明できない不妊症を患い、ICSIによるARTの割合が全国平均よりも高い(75%対60%近く)、不妊症を患っている若いカップルが含まれています。 また、この人口は他の地域に比べてがんのリスクが高くなります。
この研究プロジェクトは、男性の喫煙が夫婦の生殖能力に及ぼす影響の評価に関するもので、2施設の症例対照研究で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
Caen、フランス、14033
- CHU Caen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠可能なカップル = 対照例(計画に必要な時間が 12 か月未満で自然妊娠した子供)であり、その妻が研究に参加している 2 つの産科病院のうちの 1 つで出産する
- AMP の候補となるすべてのカップル: 生殖年齢のカップル (女性の年齢が 35 歳未満、男性の年齢が 40 歳未満)、不妊症 (原発性不妊症、12 か月間性交渉がなければ妊娠できない)。 1回目または2回目の体外受精の試み
不妊カップル、注目のカップル向け
- 配偶者が自然妊娠と一致する精子の特徴を持っている:正常精子(> 2,000万/ml)または中等度の乏精子症(1 mlあたり5〜2,000万の精子) 特発性(または除外基準)
- パートナーが無排卵または卵管病理学的に証明された子宮を示しておらず、卵巣予備能が正常である場合(周期のFSHおよびエストラジオール率J2 / 3)。
除外基準:
- 女性年齢>35歳 女性>45歳
- 夫婦の2人のうち1人(または2人)がHIV、HBV、および/またはHCVに同時感染している
- 重度の乏精子症のヒト(精子数 5000,000 個未満)または無精子症
- 正常精子または中程度の乏精子症(1 mlあたり500~2000万精子)、非特発性
- また、パートナーが無排卵または子宮卵管に病理が証明されている、卵巣予備能の障害または慢性ウイルス性疾患があるカップルも除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:不妊カップル
喫煙行動
|
|
|
アクティブコンパレータ:妊娠可能なカップル
喫煙行動
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一酸化炭素
時間枠:3ヶ月
|
CO-テスター®を使用した呼気中
|
3ヶ月
|
|
コチニン濃度(μmol/L)
時間枠:3ヶ月
|
血液および/または精液、または毛髪内の定量的投与量
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aviva DEVAUX, PhD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。