Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av manlig rökning på parets infertilitet (TABAFERTIMASC)

10 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inverkan av manlig rökning på parets infertilitet: två-center fall-kontrollstudie

Cirka 15 % av paren konsulterar för svårigheter att uppnå graviditet. I ungefär två tredjedelar av fallen identifieras en manlig komponent, men är inte alltid tillräcklig för att förklara infertilitet. I de flesta fall kan orsaken inte tydligt identifieras och flera avvikelser kan upptäckas hos båda parter.

Många faktorer som rör livsstil och miljö (mediciner, alkohol, rökning, föroreningar, exponering för värme, toxiner, främlingsfientliga östrogener etc.) kan påverka fertiliteten. Dessa faktorer kan också påverka fertiliteten hos de barn som blir gravida, vilket beskrivs som en intergenerationell effekt (förändring av fertiliteten hos pojkar som utsätts för rökning i utero).

Få vetenskapliga studier med hög bevisnivå har publicerats om rökningens inverkan på parets fertilitet. Gonadal funktion och könscellers kvalitet kan förändras av dessa miljöfaktorer, vilket kan utlösa en process av apoptos eller förändring av könscellers DNA (sperma-DNA-fragmentering). Andra modifieringar inkluderar DNA-metylering och histonacetylering, som kontrollerar genuttryck och grupperas under termen epigenetiska modifieringar. På senare tid har östrogener visat sig vara involverade i manlig reproduktionsfunktion genom att verka på spermatogenes, spermiogenes och epididymal mognad. Demonstration av ett aktivt aromatas (Arom) (mRNA, protein och aktivitet) i ejakulerade mänskliga spermier tyder på syntesen av små mängder östrogen i spermatozoer. Studiet av transkriptionsprofiler skulle kunna ge information om kvaliteten på spermatogenes och/eller spermiogenes och under de första stegen av embryonal utveckling. Konfokalmikroskopi har kolokaliserat aromataset på huvudet, mittstycket och svansen och kan användas för att bedöma kvaliteten på akrosomen med anti-CD-46 monoklonal antikropp. Även låga koncentrationer av främlingsfientliga östrogener kan utöva biologiska effekter på vissa funktioner hos murina eller mänskliga spermatozoer, vilket påskyndar kapacitationen och akrosomreaktionen. Dessa faktorer är desto mer effektiva när de verkar i kombination, eftersom mänskliga könsceller tycks vara mer känsliga för deras verkan än murina könsceller. Alla studier som hittills genomförts har undersökt effekten av toxiner antingen på en av partnerna eller hos de barn som fötts till paret. Ingen detaljerad vetenskaplig studie på hög nivå har studerat båda partners och kvaliteten på deras embryon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Amiens University Hospital Cytogenetic, CECOS Reproduction Biology och de assisterade reproduktionsteknologiska avdelningarna i samarbete med Caen University Hospital (medlemmar i G4) vill genomföra denna typ av rutinstudier för klinisk praxisuppföljning inom ramen för ett interregionalt forskningsanslag (PHRC). Dessa två universitetssjukhus är belägna i jordbruksregioner med potentiella förorenande industrier. Rekryteringen av dessa centra omfattar yngre par som uppvisar infertilitet vars orsak inte alltid kan påvisas och där andelen ART av ICSI är högre än riksgenomsnittet (nära 75 % mot 60 %). Denna population har också en högre cancerrisk än i andra regioner.

Detta forskningsprojekt handlar om utvärdering av effekten av manlig rökning på parets fertilitet och kommer att bestå av en två-center fall-kontrollstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU Caen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fertila par = kontrollfall (med spontant avlat barn med en tid som krävs för att utforma mindre än 12 månader) och vars fru föder barn på ett av de två förlossningssjukhus som deltar i studien
  • Alla parkandidater för AMP: par i reproduktiv ålder (kvinnlig ålder <35 år män <40 år), infertilitet (primär infertilitet, oförmåga att bli gravid efter 12 månader utan könsskydd). 1:a eller 2:a försöket med provrörsbefruktning
  • För infertila par, par där vi noterar

    1. makar har spermieegenskaper som är förenliga med en naturlig graviditet: en normospermie (> 20 miljoner / ml) eller måttlig oligozoospermi (5-20 miljoner spermier per ml) idiopatisk (eller uteslutningskriterier)
    2. där partnern inte uppvisar anovulation eller tubal patologi-beprövad livmoder, vars äggstocksreserv är normal (FSH och östradiolhastighet J2 / 3 av cykeln) ,.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnlig ålder > 35 år Kvinnor > 45 år
  • Saminfektioner av en av de två medlemmarna i paret (eller 2) av HIV, HBV och/eller HCV
  • Människor med svår oligospermi (<5000 000 spermier) eller azzoospermie
  • En normospermi eller måttlig oligozoospermi (5-20 miljoner spermier per ml) nonidiopatisk
  • Kommer också att uteslutas par där partnern har anovulering eller uterotubal bevisad patologi, nedsatt äggstocksreserv eller kronisk virussjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: infertila par
rökbeteende
Aktiv komparator: Fertila par
rökbeteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolmonoxid
Tidsram: 3 månader
i utandningsluft med CO-tester®
3 månader
Kotininhastighet (mikromol/l)
Tidsram: 3 månader
kvantitativa doser av blod och/eller sädesvätska eller i håret
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera