남성 흡연이 부부의 불임에 미치는 영향 (TABAFERTIMASC)
남성 흡연이 부부의 불임에 미치는 영향: 2-센터 케이스-컨트롤 연구
약 15%의 부부가 임신에 어려움을 겪고 있습니다. 사례의 약 2/3에서 남성 요소가 확인되지만 항상 불임을 설명하기에 충분하지는 않습니다. 대부분의 경우 원인을 명확하게 확인할 수 없으며 두 파트너 모두에서 여러 이상이 감지될 수 있습니다.
라이프스타일 및 환경(약물, 알코올, 흡연, 오염, 열에 대한 노출, 독소, 생체이물성 에스트로겐 등)과 관련된 많은 요인이 생식력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요인은 또한 임신한 어린이의 생식력에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 세대 간 영향(태내에서 흡연에 노출된 소년의 생식력 변화)으로 설명됩니다.
흡연이 부부의 생식력에 미치는 영향에 대해 높은 수준의 증거가 있는 과학적 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 생식선 기능과 배우자의 질은 이러한 환경적 요인에 의해 변경될 수 있으며, 이는 배우자 DNA의 세포사멸 또는 변경(정자 DNA 단편화) 과정을 유발할 수 있습니다. 다른 변형에는 DNA 메틸화 및 히스톤 아세틸화가 포함되며, 이는 유전자 발현을 제어하고 후생적 변형이라는 용어로 그룹화됩니다. 보다 최근에는 에스트로겐이 정자 형성, 정자 형성 및 부고환 성숙에 작용하여 남성 생식 기능에 관여하는 것으로 나타났습니다. 사정된 인간 정자에서 활성 아로마타제(Arom)(mRNA, 단백질 및 활동)의 시연은 정자에서 소량의 에스트로겐 합성을 시사합니다. 전사 프로파일 연구는 정자 형성 및/또는 정자 형성의 질과 배아 발달의 첫 단계 동안에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 공초점 현미경 검사법은 머리, 중간 부분 및 꼬리의 아로마타제를 동국화했으며 항-CD-46 단클론 항체로 첨체의 품질을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 낮은 농도의 생체이물 에스트로겐조차도 쥐나 인간 정자의 특정 기능에 생물학적 효과를 발휘하여 수용 능력과 첨체 반응을 가속화할 수 있습니다. 인간 배우자가 쥐 배우자보다 그들의 행동에 더 민감한 것처럼 보이기 때문에 이러한 요인들이 조합되어 작용할 때 더욱 효과적입니다. 부부. 상세하고 높은 수준의 과학적 연구는 파트너와 배아의 품질을 모두 연구하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
Amiens University Hospital Cytogenetic, CECOS Reproduction Biology 및 Caen University Hospital(G4 회원)과 협력하는 보조 생식 기술 부서는 지역 간 연구 보조금의 맥락에서 이러한 유형의 일상적인 임상 실습 후속 연구를 수행하고자 합니다. (PHRC). 이 2개의 대학 병원은 잠재적인 오염 산업이 있는 농업 지역에 위치하고 있습니다. 이러한 센터의 모집은 원인이 항상 입증될 수 없고 ICSI에 의한 ART의 비율이 전국 평균보다 높은(75% 대 60%에 가까운) 불임을 나타내는 젊은 부부로 구성됩니다. 이 인구는 또한 다른 지역보다 더 높은 암 위험을 나타냅니다.
이 연구 프로젝트는 남성 흡연이 부부의 생식력에 미치는 영향 평가에 관한 것이며 2개 센터 케이스 컨트롤 연구로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임부부 = 대조군(자발적으로 임신하여 12개월 미만의 설계에 필요한 시간을 가진 아이 포함) 및 연구에 참여하는 두 산부인과 병원 중 한 곳에서 아내가 출산한 경우
- AMP에 대한 모든 커플 후보: 가임기 커플(여성 연령 < 35세 남성 < 40세), 불임(원발성 불임, 보호된 성관계 없이 12개월 후 임신 불가능). 체외 수정 1차 또는 2차 시도
불임 부부의 경우, 우리가 주목하는 부부
- 배우자는 자연 임신에 적합한 정자 특성을 가지고 있습니다: 정상 정자(> 2천만/ml) 또는 중등도 정자 과소증(ml당 5-2천만 정자) 특발성(또는 제외 기준)
- 파트너가 무배란 또는 난관 병리학적으로 입증된 자궁을 나타내지 않는 경우, 그의 난소 예비력은 정상입니다(FSH 및 에스트라디올 비율 J2/주기의 3).
제외 기준:
- 여성 연령 > 35세 여성 > 45세
- HIV, HBV 및/또는 HCV에 의한 부부 중 한 명(또는 2명)의 공동 감염
- 심한 정자과소증 인간(<5000,000 정자) 또는 무정자증
- 정자 정상 또는 중등도 정자 과소증(ml당 정자 5~2천만 개) 비특발성
- 파트너가 무배란 또는 자궁난관 병리, 난소 기능 장애 또는 만성 바이러스 질환이 있는 커플도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불임 부부
흡연 행동
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활성 비교기: 가임 부부
흡연 행동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소
기간: 3 개월
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CO-tester®를 사용하여 호기 중
|
3 개월
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코티닌 비율(마이크로몰/L)
기간: 3 개월
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혈액 및/또는 정액 또는 모발의 정량 투여
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흡연 행동에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한