Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av mannlig røyking på parets infertilitet (TABAFERTIMASC)

10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Innvirkning av mannlig røyking på parets infertilitet: To-senter case-control Study

Omtrent 15 % av par konsulterer for vanskeligheter med å oppnå graviditet. I omtrent to tredjedeler av tilfellene identifiseres en mannlig komponent, men er ikke alltid tilstrekkelig til å forklare infertilitet. I de fleste tilfeller kan ikke årsaken identifiseres klart, og flere abnormiteter kan oppdages hos begge partnere.

Mange faktorer som angår livsstil og miljø (medisiner, alkohol, røyking, forurensning, eksponering for varme, giftstoffer, fremmedfrekvente østrogener osv.) kan påvirke fruktbarheten. Disse faktorene kan også påvirke fruktbarheten til de unnfangede barna, som beskrives som en generasjonseffekt (endring av fertiliteten til gutter som er utsatt for røyking i utero).

Det er publisert få vitenskapelige studier med høyt bevisnivå om effekten av røyking på parets fruktbarhet. Gonadal funksjon og kvaliteten på gametene kan endres av disse miljøfaktorene, som kan utløse en prosess med apoptose eller endring av DNA til gametene (sperm DNA-fragmentering). Andre modifikasjoner inkluderer DNA-metylering og histonacetylering, som kontrollerer genuttrykk og er gruppert under begrepet epigenetiske modifikasjoner. Mer nylig har østrogener vist seg å være involvert i mannlig reproduksjonsfunksjon ved å virke på spermatogenese, spermiogenese og epididymal modning. Demonstrasjon av en aktiv aromatase (Arom) (mRNA, protein og aktivitet) i ejakulerte menneskelige sædceller antyder syntese av små mengder østrogener i sædceller. Studiet av transkripsjonsprofiler kan gi informasjon om kvaliteten på spermatogenese og/eller spermiogenese og under de første trinnene i embryonal utvikling. Konfokal mikroskopi har kolokalisert aromatasen på hodet, midtstykket og halen og kan brukes til å vurdere kvaliteten på akrosomet med anti-CD-46 monoklonalt antistoff. Selv lave konsentrasjoner av xenobiotiske østrogener kan ha biologiske effekter på visse funksjoner av murine eller menneskelige sædceller, akselerere kapasiteten og akrosomreaksjonen. Disse faktorene er desto mer effektive når de virker i kombinasjon, ettersom menneskelige kjønnsceller ser ut til å være mer følsomme for deres virkning enn murine kjønnsceller. Alle studier utført til dags dato har undersøkt virkningen av giftstoffer enten på en av partnerne eller hos barna født til paret. Ingen detaljert vitenskapelig studie på høyt nivå har studert begge partnere og kvaliteten på embryoene deres.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Amiens universitetssykehus Cytogenetic, CECOS Reproduction Biology og assistert reproduksjonsteknologi i samarbeid med Caen University Hospital (medlemmer av G4) ønsker å gjennomføre denne typen rutinemessig klinisk praksis oppfølgingsstudie i sammenheng med et interregionalt forskningsstipend (PHRC). Disse 2 universitetssykehusene ligger i landbruksregioner med potensiell forurensende industri. Rekrutteringen av disse sentrene omfatter yngre par som har infertilitet der en årsak ikke alltid kan påvises og hvor prosentandelen av ART av ICSI er høyere enn landsgjennomsnittet (nær 75 % mot 60 %). Denne befolkningen har også høyere kreftrisiko enn i andre regioner.

Dette forskningsprosjektet dreier seg om evaluering av virkningen av mannlig røyking på parets fertilitet og vil bestå av en tosenters case-control studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fertile par = kontrolltilfeller (med spontant unnfanget et barn med en tid som kreves for å designe mindre enn 12 måneder) og hvis kone føder på et av de to fødeinstitusjonene som deltar i studien
  • Alle parkandidater for AMP: par i reproduktiv alder (kvinnelig alder <35 år menn <40 år), infertilitet (primær infertilitet, manglende evne til å bli gravide etter 12 måneder uten kjønn beskyttet). 1. eller 2. forsøk på prøverørsbefruktning
  • For infertile par, par der vi bemerker

    1. Ektefeller har sædegenskaper som er kompatible med en naturlig graviditet: en normospermie (> 20 millioner / ml) eller moderat oligozoospermi (5-20 millioner sædceller per ml) idiopatisk (eller eksklusjonskriterier)
    2. hvor partneren ikke viser anovulasjon eller tubal patologi-påvist utero, hvis ovariereserve er normal (FSH og østradiol rate J2 / 3 av syklusen) ,.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig alder > 35 år Kvinner > 45 år
  • Samtidig infeksjon av ett av de to medlemmene av paret (eller 2) av HIV, HBV og/eller HCV
  • Alvorlig oligospermi hos mennesker (<5000 000 sædceller) eller azzoospermie
  • En normospermie eller moderat oligozoospermi (5-20 millioner sædceller per ml) ikke-idiopatisk
  • Vil også bli ekskludert par der partneren har anovulasjon eller uterotubal påvist patologi, nedsatt ovariereserve eller kronisk virussykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: infertile par
røykeadferd
Aktiv komparator: Fertile par
røykeadferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbonmonoksid
Tidsramme: 3 måneder
i utåndet luft ved hjelp av CO-tester®
3 måneder
Kotininhastighet (mikromol/l)
Tidsramme: 3 måneder
kvantitative doser av blod og/eller sædvæske eller i håret
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere