Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van roken door mannen op de onvruchtbaarheid van het paar (TABAFERTIMASC)

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impact van roken door mannen op de onvruchtbaarheid van het paar: case-control studie in twee centra

Ongeveer 15% van de paren raadpleegt voor moeilijkheden bij het bereiken van een zwangerschap. In ongeveer tweederde van de gevallen wordt een mannelijke component geïdentificeerd, maar dit is niet altijd voldoende om onvruchtbaarheid te verklaren. In de meeste gevallen kan de oorzaak niet duidelijk worden vastgesteld en kunnen bij beide partners meerdere afwijkingen worden vastgesteld.

Veel factoren met betrekking tot levensstijl en omgeving (medicijnen, alcohol, roken, vervuiling, blootstelling aan hitte, gifstoffen, xenobiotische oestrogenen, enz.) kunnen van invloed zijn op de vruchtbaarheid. Deze factoren kunnen ook van invloed zijn op de vruchtbaarheid van de verwekte kinderen, wat wordt beschreven als een intergenerationeel effect (verandering van de vruchtbaarheid van jongens die in de baarmoeder zijn blootgesteld aan roken).

Er zijn maar weinig wetenschappelijke studies met een hoog bewijsniveau gepubliceerd over de impact van roken op de vruchtbaarheid van het paar. Het functioneren van de gonaden en de kwaliteit van de gameten kunnen worden veranderd door deze omgevingsfactoren, die een proces van apoptose of verandering van het DNA van gameten kunnen veroorzaken (sperma-DNA-fragmentatie). Andere modificaties zijn onder meer DNA-methylering en histonacetylering, die genexpressie regelen en worden gegroepeerd onder de term epigenetische modificaties. Meer recent is aangetoond dat oestrogenen betrokken zijn bij de mannelijke voortplantingsfunctie door in te werken op spermatogenese, spermiogenese en epididymale rijping. Aantoning van een actief aromatase (Arom) (mRNA, eiwit en activiteit) in geëjaculeerde menselijke spermatozoa suggereert de synthese van kleine hoeveelheden oestrogenen in spermatozoa. De studie van transcriptprofielen zou informatie kunnen opleveren over de kwaliteit van de spermatogenese en/of spermiogenese en tijdens de eerste stappen van de embryonale ontwikkeling. Confocale microscopie heeft de aromatase op de kop, het middenstuk en de staart gecolokaliseerd en kan worden gebruikt om de kwaliteit van het acrosoom te beoordelen met anti-CD-46 monoklonaal antilichaam. Zelfs lage concentraties van xenobiotische oestrogenen kunnen biologische effecten hebben op bepaalde functies van muizen- of menselijke spermatozoa, waardoor de capacitatie en de acrosoomreactie worden versneld. Deze factoren zijn des te effectiever wanneer ze in combinatie werken, aangezien menselijke gameten gevoeliger lijken te zijn voor hun werking dan muriene gameten. het echtpaar. Geen enkele gedetailleerde wetenschappelijke studie van hoog niveau heeft beide partners en de kwaliteit van hun embryo's bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De afdelingen Cytogenetica van het Universitair Ziekenhuis van Amiens, CECOS Reproductiebiologie en de afdelingen voor geassisteerde voortplantingstechnologie willen in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis van Caen (leden van G4) dit soort routinematig vervolgonderzoek in de klinische praktijk uitvoeren in het kader van een interregionale onderzoeksbeurs (PHRC). Deze 2 Academische Ziekenhuizen liggen in agrarische regio's met potentieel vervuilende industrieën. De werving van deze centra bestaat uit jongere paren die zich presenteren met onvruchtbaarheid waarvoor niet altijd een oorzaak kan worden aangetoond en waarbij het percentage ART door ICSI hoger is dan het nationale gemiddelde (bijna 75% versus 60%). Deze populatie vertoont ook een hoger risico op kanker dan in andere regio's.

Dit onderzoeksproject heeft betrekking op de evaluatie van de impact van roken door mannen op de vruchtbaarheid van het paar en zal bestaan ​​uit een case-control studie in twee centra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vruchtbare paren = controlegevallen (met een spontaan verwekt kind met een ontwerptijd van minder dan 12 maanden) en van wie de vrouw bevalt in een van de twee kraamklinieken die aan het onderzoek deelnemen
  • Alle paren die in aanmerking komen voor AMP: paren in de reproductieve leeftijd (vrouwelijke leeftijd <35 jaar, mannen <40 jaar), onvruchtbaarheid (primaire onvruchtbaarheid, onvermogen om zwanger te worden na 12 maanden geen seks beschermd). 1e of 2e poging tot in-vitrofertilisatie
  • Voor onvruchtbare paren, paren waarin we noteren

    1. echtgenoten hebben spermakenmerken die compatibel zijn met een natuurlijke zwangerschap: een normospermie (> 20 miljoen/ml) of matige oligozoöspermie (5-20 miljoen spermacellen per ml) idiopathische (of uitsluitingscriteria)
    2. waar de partner geen anovulatie of eileiderspathologie-bewezen utero vertoont, waarvan de ovariële reserve normaal is (FSH en oestradiolsnelheid J2 / 3 van de cyclus).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw leeftijd > 35 jaar Vrouw > 45 jaar
  • Co-infecties van één van de twee leden van het koppel (of 2) door HIV, HBV en/of HCV
  • Ernstige Oligospermia mensen (<5000 000 zaadcellen) of azzoospermie
  • Een normospermie of matige oligozoöspermie (5-20 miljoen zaadcellen per ml) niet-idiopathisch
  • Worden ook uitgesloten paren waarvan de partner anovulatie of uterotubaal bewezen pathologie, verminderde ovariële reserve of chronische virale ziekte heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onvruchtbare paren
rookgedrag
Actieve vergelijker: Vruchtbare paren
rookgedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 maanden
in uitgeademde lucht met behulp van CO-tester®
3 maanden
Cotininesnelheid (micromol/L)
Tijdsspanne: 3 maanden
kwantitatieve doseringen van bloed en/of zaadvocht of in het haar
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rookgedrag

3
Abonneren