Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten tupakoinnin vaikutus pariskunnan hedelmättömyyteen (TABAFERTIMASC)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Miesten tupakoinnin vaikutus pariskunnan hedelmättömyyteen: kahden keskuksen tapauskontrollitutkimus

Noin 15 % pariskunnista neuvottelee raskauden saavuttamisvaikeuksista. Noin kahdessa kolmasosassa tapauksista miespuolinen komponentti tunnistetaan, mutta se ei aina riitä selittämään hedelmättömyyttä. Useimmissa tapauksissa syytä ei voida selkeästi tunnistaa ja molemmilla puolilla voidaan havaita useita poikkeavuuksia.

Monet elämäntapaan ja ympäristöön liittyvät tekijät (lääkkeet, alkoholi, tupakointi, saastuminen, altistuminen lämmölle, myrkyille, ksenobioottiset estrogeenit jne.) voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen. Nämä tekijät voivat myös vaikuttaa syntyneiden lasten hedelmällisyyteen, jota kuvataan sukupolvien välisenä vaikutuksena (suvussa tupakoinnille altistuneiden poikien hedelmällisyyden muuttuminen).

Tupakoinnin vaikutuksesta pariskunnan hedelmällisyyteen on julkaistu vain vähän tieteellisiä tutkimuksia, joilla on korkea näyttö. Nämä ympäristötekijät voivat muuttaa sukurauhasten toimintaa ja sukusolujen laatua, mikä voi laukaista apoptoosin tai sukusolujen DNA:n muutoksen (sperman DNA:n fragmentoituminen). Muita modifikaatioita ovat DNA:n metylaatio ja histoniasetylaatio, jotka säätelevät geenin ilmentymistä ja ryhmitellään termille epigeneettiset modifikaatiot. Viime aikoina estrogeenien on osoitettu osallistuvan miehen lisääntymistoimintoihin vaikuttamalla spermatogeneesiin, spermiogeneesiin ja lisäkiveksen kypsymiseen. Aktiivisen aromataasin (Arom) (mRNA, proteiini ja aktiivisuus) osoittaminen ejakuloiduissa ihmisen siittiöissä viittaa pienten estrogeenimäärien synteesiin siittiöissä. Transkriptioprofiilien tutkiminen voisi antaa tietoa siittiöiden ja/tai spermiogeneesin laadusta ja alkionkehityksen ensimmäisistä vaiheista. Konfokaalinen mikroskopia on kolokalisoinut aromataasin päässä, keskikappaleessa ja hännässä, ja sitä voidaan käyttää akrosomin laadun arvioimiseen monoklonaalisella anti-CD-46-vasta-aineella. Pienetkin ksenobioottisten estrogeenien pitoisuudet voivat aiheuttaa biologisia vaikutuksia hiiren tai ihmisen siittiöiden tiettyihin toimintoihin, mikä kiihdyttää kapasitaatiota ja akrosomireaktiota. Nämä tekijät ovat sitäkin tehokkaampia, kun ne toimivat yhdessä, sillä ihmisen sukusolut näyttävät olevan herkempiä niiden toiminnalle kuin hiiren sukusolut. Kaikissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on tutkittu myrkkyjen vaikutusta joko yhteen kumppaniin tai syntyneisiin lapsiin. pari. Mikään yksityiskohtainen ja korkeatasoinen tieteellinen tutkimus ei ole tutkinut kumppaneita ja heidän alkioidensa laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amiens University Hospital Cytogenetic, CECOS Reproduction Biology ja avusteisen lisääntymisteknologian osastot yhteistyössä Caen University Hospitalin (G4:n jäsenet) kanssa haluavat suorittaa tämän tyyppisen rutiininomaisen kliinisen käytännön seurantatutkimuksen alueiden välisen tutkimusapurahaan liittyen. (PHRC). Nämä 2 yliopistollista sairaalaa sijaitsevat maatalousalueilla, joilla on mahdollisesti saastuttavaa teollisuutta. Näiden keskusten rekrytointi koskee nuorempia pariskuntia, joilla on hedelmättömyyttä, jonka syytä ei aina voida osoittaa ja joissa ICSI:n ART-prosentti on korkeampi kuin valtakunnallinen keskiarvo (lähes 75 % vs. 60 %). Tämä väestö on myös suurempi syöpäriski kuin muilla alueilla.

Tämä tutkimusprojekti koskee miesten tupakoinnin vaikutusten arviointia pariskunnan hedelmällisyyteen ja se koostuu kaksikeskustaisesta tapauskontrollitutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmälliset parit = kontrollitapaukset (spontaani hedelmöittynyt lapsi, jonka suunnitteluun kuluu aikaa alle 12 kuukautta) ja joiden vaimo synnyttää yhdessä kahdesta tutkimukseen osallistuvasta äitiyssairaalasta
  • Kaikki AMP-ehdokkaat pariskunnat: lisääntymisikäiset parit (naisten ikä <35-vuotiaat miehet <40 vuotta), hedelmättömyys (primaarinen hedelmättömyys, kyvyttömyys tulla raskaaksi 12 kuukauden suojattoman sukupuolen jälkeen). Ensimmäinen tai toinen yritys koeputkihedelmöitykseen
  • Hedelmättömille pareille, pareille, joissa huomautamme

    1. puolisoiden siittiöiden ominaisuudet ovat yhteensopivat luonnollisen raskauden kanssa: normospermia (> 20 miljoonaa / ml) tai kohtalainen oligozoospermia (5-20 miljoonaa siittiötä millilitrassa) idiopaattinen (tai poissulkemiskriteerit)
    2. kun kumppanilla ei ole anovulaatiota tai munanjohtimien patologian todettua kohtua, jonka munasarjavarasto on normaali (FSH- ja estradiolinopeus J2/3 kierrosta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisen ikä > 35 vuotta Naiset > 45 vuotta
  • Parin toisen (tai kahden) jäsenen samanaikainen HIV-, HBV- ja/tai HCV-infektio
  • Vaikea oligospermia ihmisillä (<5000 000 siittiötä) tai atzoospermie
  • Normospermia tai kohtalainen oligozoospermia (5-20 miljoonaa siittiötä/ml) ei-idiopaattinen
  • Suljetaan pois myös parit, joiden kumppanilla on anovulaatio tai kohdun munasarjan todettu patologia, munasarjojen vajaatoiminta tai krooninen virussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapsettomat parit
tupakointikäyttäytyminen
Active Comparator: Hedelmälliset parit
tupakointikäyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
uloshengitetyssä ilmassa käyttämällä CO-testeriä®
3 kuukautta
Kotiniinipitoisuus (mikromolia/l)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määrälliset annokset verta ja/tai siemennestettä tai hiuksiin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa