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男性吸烟对夫妻不育的影响 (TABAFERTIMASC)

2018年8月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

男性吸烟对夫妻不育的影响:双中心病例对照研究

大约 15% 的夫妇会咨询怀孕困难。 在大约三分之二的案例中,确定了男性成分,但并不总是足以解释不孕症。 在大多数情况下,无法清楚地确定原因,并且可以在双方身上检测到多种异常。

许多与生活方式和环境有关的因素(药物、酒精、吸烟、污染、暴露于高温、毒素、外源性雌激素等)都可能影响生育能力。 这些因素也可能影响受孕儿童的生育能力,这被描述为代际效应(改变在子宫内吸烟的男孩的生育能力)。

关于吸烟对夫妻生育能力的影响,几乎没有发表过具有高水平证据的科学研究。 这些环境因素会改变性腺功能和配子质量,这可能会引发细胞凋亡或配子 DNA 改变(精子 DNA 片段化)的过程。 其他修饰包括 DNA 甲基化和组蛋白乙酰化,它们控制基因表达并归类为表观遗传修饰。 最近,雌激素已被证明通过作用于精子发生、精子发生和附睾成熟而参与男性生殖功能。 射出的人类精子中活性芳香酶 (Arom)(mRNA、蛋白质和活性)的证明表明精子中合成了少量雌激素。 转录谱的研究可以提供有关精子发生和/或精子发生质量以及胚胎发育第一步的信息。 共聚焦显微镜共定位了头部、中段和尾部的芳香化酶,可用于评估抗 CD-46 单克隆抗体的顶体质量。 即使是低浓度的外源性雌激素也会对小鼠或人类精子的某些功能产生生物学效应,从而加速获能和顶体反应。 当这些因素联合作用时,这些因素会更加有效,因为人类配子似乎比鼠类配子对它们的作用更敏感。夫妇。 没有详细和高水平的科学研究研究过合作伙伴及其胚胎的质量。

研究概览

详细说明

亚眠大学医院细胞遗传学、CECOS 生殖生物学和辅助生殖技术部门与卡昂大学医院(G4 成员)合作,希望在跨区域研究资助的背景下进行此类常规临床实践后续研究(PHRC)。 这 2 所大学医院位于具有潜在污染工业的农业区。 这些中心的招募对象包括患有不孕症的年轻夫妇,这些不孕症的原因无法始终得到证实,并且 ICSI 进行的 ART 的百分比高于全国平均水平(接近 75% 对 60%)。 该人群的癌症风险也高于其他地区。

该研究项目涉及评估男性吸烟对夫妇生育能力的影响,并将包括一项双中心病例对照研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens
      • Caen、法国、14033
        • CHU Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 生育夫妇 = 对照病例(自然受孕的孩子,设计所需时间少于 12 个月),其妻子在参与研究的两家妇产医院之一分娩
  • 所有适合 AMP 的夫妇:育龄夫妇(女性年龄 <35 岁男性 <40 岁),不孕症(原发性不孕症,12 个月无性保护后无法怀孕)。 第一次或第二次体外受精尝试
  • 对于不孕夫妇,我们注意到的夫妇

    1. 配偶具有与自然怀孕相容的精子特征:正常精子症(> 2000 万/毫升)或中度少精子症(每毫升 5-2000 万精子)特发性(或排除标准)
    2. 如果伴侣没有表现出无排卵或输卵管病理学证实的子宫,其卵巢储备正常(FSH 和雌二醇率 J2 / 3 周期),。

排除标准:

  • 女性年龄 > 35 岁 女性 > 45 岁
  • 夫妻两人(或两人)中的一人同时感染 HIV、HBV 和/或 HCV
  • 严重少精症人类(<5000 000 个精子)或无精子症
  • 正常精子症或中度少精子症(每毫升 5-20 百万个精子)非特发性
  • 也将被排除在伴侣有无排卵或子宫输卵管病理学、卵巢储备受损或慢性病毒性疾病的夫妇之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不育夫妇
吸烟行为
有源比较器:生育夫妇
吸烟行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一氧化碳
大体时间:3个月
使用 CO-tester® 在呼气中
3个月
可替宁率(μmol/L)
大体时间:3个月
血液和/或精液或头发中的定量剂量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aviva DEVAUX, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月5日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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