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Impacto do Tabagismo Masculino na Infertilidade do Casal (TABAFERTIMASC)

10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impacto do tabagismo masculino na infertilidade do casal: estudo de caso-controle de dois centros

Cerca de 15% dos casais consultam por dificuldades em engravidar. Em cerca de dois terços dos casos, um componente masculino é identificado, mas nem sempre é suficiente para explicar a infertilidade. Na maioria dos casos, a causa não pode ser claramente identificada e múltiplas anormalidades podem ser detectadas em ambos os parceiros.

Muitos fatores relativos ao estilo de vida e ao meio ambiente (medicamentos, álcool, tabagismo, poluição, exposição ao calor, toxinas, estrogênios xenobióticos, etc.) podem afetar a fertilidade. Esses fatores também podem impactar na fertilidade das crianças concebidas, o que é descrito como um efeito intergeracional (alteração da fertilidade de meninos expostos ao tabagismo in utero).

Poucos estudos científicos com alto nível de comprovação foram publicados sobre o impacto do tabagismo na fertilidade do casal. O funcionamento gonadal e a qualidade dos gametas podem ser alterados por esses fatores ambientais, podendo desencadear um processo de apoptose ou alteração do DNA dos gametas (fragmentação do DNA espermático). Outras modificações incluem a metilação do DNA e a acetilação das histonas, que controlam a expressão gênica e são agrupadas sob o termo modificações epigenéticas. Mais recentemente, foi demonstrado que os estrogênios estão envolvidos na função reprodutiva masculina, atuando na espermatogênese, na espermiogênese e na maturação do epidídimo. A demonstração de uma aromatase ativa (Arom) (mRNA, proteína e atividade) em espermatozóides humanos ejaculados sugere a síntese de pequenas quantidades de estrogênios nos espermatozóides. O estudo dos perfis de transcrição pode fornecer informações sobre a qualidade da espermatogênese e/ou espermiogênese e durante as primeiras etapas do desenvolvimento embrionário. A microscopia confocal colocou a aromatase na cabeça, peça intermediária e cauda e pode ser usada para avaliar a qualidade do acrossoma com anticorpo monoclonal anti-CD-46. Mesmo baixas concentrações de estrogênios xenobióticos podem exercer efeitos biológicos em certas funções de espermatozóides murinos ou humanos, acelerando a capacitação e a reação acrossômica. Esses fatores são ainda mais eficazes quando atuam em combinação, pois os gametas humanos parecem ser mais sensíveis à sua ação do que os gametas murinos. o casal. Nenhum estudo científico detalhado e de alto nível estudou ambos os parceiros e a qualidade de seus embriões.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O Amiens University Hospital Cytogenética, CECOS Reproduction Biology e os departamentos de tecnologia de reprodução assistida em colaboração com o Caen University Hospital (membros do G4) desejam realizar esse tipo de estudo de acompanhamento de prática clínica de rotina no contexto de uma bolsa de pesquisa inter-regional (CPH). Esses 2 Hospitais Universitários estão situados em regiões agrícolas com indústrias potencialmente poluidoras. O recrutamento destes centros abrange casais mais jovens com infertilidade cuja causa nem sempre pode ser demonstrada e em que a percentagem de TARV por ICSI é superior à média nacional (perto de 75% vs 60%). Essa população também apresenta um risco maior de câncer do que em outras regiões.

Este projeto de pesquisa diz respeito à avaliação do impacto do tabagismo masculino na fertilidade do casal e consistirá em um estudo de caso-controle de dois centros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • Chu Amiens
      • Caen, França, 14033
        • CHU Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casais férteis = casos controle (com filho concebido espontaneamente com tempo necessário para conceber inferior a 12 meses) e cuja esposa dá à luz em uma das duas maternidades participantes do estudo
  • Todos os casais candidatos ao AMP: casais em idade reprodutiva (idade feminina <35 anos de idade, homens <40 anos), infertilidade (infertilidade primária, incapacidade de conceber após 12 meses sem sexo protegido). 1ª ou 2ª tentativa de fertilização in vitro
  • Para casais inférteis, casais em que notamos

    1. cônjuges têm características espermáticas compatíveis com uma gravidez natural: normospermia (> 20 milhões / ml) ou oligozoospermia moderada (5-20 milhões de espermatozóides por ml) idiopática (ou critérios de exclusão)
    2. onde a parceira não apresenta anovulação ou patologia tubária comprovada no útero, cuja reserva ovariana é normal (FSH e taxa de estradiol J2/3 do ciclo),.

Critério de exclusão:

  • Idade feminina > 35 anos Mulheres > 45 anos
  • Co-infecções de um dos dois membros do casal (ou 2) por HIV, HBV e/ou HCV
  • Oligospermia grave em humanos (<5.000.000 espermatozóides) ou azzoospermia
  • Uma normospermia ou oligozoospermia moderada (5-20 milhões de espermatozoides por ml) não idiopática
  • Também serão excluídos casais em que o parceiro apresente anovulação ou patologia uterotubal comprovada, reserva ovariana prejudicada ou doença viral crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: casais inférteis
comportamento de fumar
Comparador Ativo: Casais férteis
comportamento de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monóxido de carbono
Prazo: 3 meses
no ar expirado usando CO-tester®
3 meses
Taxa de cotinina (micromol/L)
Prazo: 3 meses
dosagens quantitativas de sangue e/ou fluido seminal ou no cabelo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aviva DEVAUX, PhD, Chu Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

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