Влияние мужского курения на бесплодие пары (TABAFERTIMASC)
Влияние курения мужчин на бесплодие пары: двухцентровое исследование случай-контроль
Около 15% пар консультируются по поводу трудностей с наступлением беременности. Примерно в двух третях случаев выявляется мужской компонент, но этого не всегда достаточно для объяснения бесплодия. В большинстве случаев причина не может быть четко определена, и у обоих партнеров могут быть обнаружены множественные аномалии.
Многие факторы, связанные с образом жизни и окружающей средой (лекарства, алкоголь, курение, загрязнение окружающей среды, воздействие тепла, токсины, ксенобиотические эстрогены и т. д.), могут влиять на фертильность. Эти факторы также могут влиять на фертильность зачатых детей, что описывается как межпоколенческий эффект (изменение фертильности мальчиков, подвергшихся курению в период внутриутробного развития).
Опубликовано несколько научных исследований с высоким уровнем доказательств о влиянии курения на фертильность пары. Эти факторы окружающей среды могут изменить функционирование гонад и качество гамет, что может вызвать процесс апоптоза или изменение ДНК гамет (фрагментация ДНК сперматозоидов). Другие модификации включают метилирование ДНК и ацетилирование гистонов, которые контролируют экспрессию генов и сгруппированы под термином эпигенетические модификации. Совсем недавно было показано, что эстрогены участвуют в мужской репродуктивной функции, воздействуя на сперматогенез, спермиогенез и созревание придатка яичка. Демонстрация активной ароматазы (Arom) (мРНК, белок и активность) в эякулированных сперматозоидах человека свидетельствует о синтезе небольшого количества эстрогенов в сперматозоидах. Изучение профилей транскриптов могло бы предоставить информацию о качестве сперматогенеза и/или спермиогенеза на первых этапах эмбрионального развития. Конфокальная микроскопия выявила колокализацию ароматазы на головке, средней части и хвосте и может быть использована для оценки качества акросомы с моноклональным антителом против CD-46. Даже низкие концентрации ксенобиотических эстрогенов могут оказывать биологическое действие на определенные функции сперматозоидов мыши или человека, ускоряя капацитацию и акросомную реакцию. Эти факторы тем более эффективны, когда действуют в комплексе, так как гаметы человека оказываются более чувствительными к их действию, чем гаметы мыши. пара. Ни в одном подробном научном исследовании высокого уровня не изучались оба партнера и качество их эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университетская клиника Амьена, отделение цитогенетики, CECOS Reproduction Biology и отделения вспомогательных репродуктивных технологий в сотрудничестве с университетской больницей Кана (члены G4) хотят провести такое рутинное последующее клиническое исследование в рамках межрегионального исследовательского гранта. (ПЧРК). Эти 2 университетские больницы расположены в сельскохозяйственных регионах с потенциально загрязняющими промышленными предприятиями. Набор в эти центры включает молодые пары с бесплодием, причину которого не всегда можно продемонстрировать, и у которых процент ВРТ с помощью ИКСИ выше, чем в среднем по стране (около 75% против 60%). Эта группа населения также представляет более высокий риск рака, чем в других регионах.
Этот исследовательский проект касается оценки влияния курения мужчин на фертильность пары и будет состоять из двухцентрового исследования случай-контроль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Caen, Франция, 14033
- CHU Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фертильные пары = контрольные случаи (со спонтанно зачатым ребенком со сроком, необходимым для проектирования менее 12 месяцев) и чьи жены рожают в одном из двух родильных домов, участвующих в исследовании.
- Все пары-кандидаты на ПМП: пары репродуктивного возраста (возраст женщин <35 лет, возраст мужчин <40 лет), бесплодие (первичное бесплодие, невозможность зачатия после 12 месяцев без предохранения от секса). 1-я или 2-я попытка экстракорпорального оплодотворения
Для бесплодных пар, пары, в которых мы отмечаем
- супруги имеют характеристики спермы, совместимые с естественной беременностью: нормоспермия (> 20 млн/мл) или умеренная олигозооспермия (5-20 млн сперматозоидов в мл) идиопатическая (или критерии исключения)
- если у партнера нет ановуляции или подтвержденной патологии маточных труб, чей овариальный резерв в норме (уровень ФСГ и эстрадиола J2/3 цикла),.
Критерий исключения:
- Женский возраст > 35 лет Женский возраст > 45 лет
- Коинфекция одного из двух членов пары (или 2-х) ВИЧ, ВГВ и/или ВГС
- Тяжелая олигоспермия человека (<5000 000 сперматозоидов) или аззооспермия
- Нормоспермия или умеренная олигозооспермия (5-20 млн сперматозоидов в мл) неидиопатическая
- Также будут исключены пары, у которых у партнера есть доказанная ановуляция или маточно-трубная патология, нарушение овариального резерва или хроническое вирусное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бесплодные пары
курение
|
|
|
Активный компаратор: Фертильные пары
курение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монооксид углерода
Временное ограничение: 3 месяца
|
на выдыхаемом воздухе с помощью CO-tester®
|
3 месяца
|
|
Уровень котинина (микромоль/л)
Временное ограничение: 3 месяца
|
количественные дозировки в крови и/или семенной жидкости или в волосах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .