Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af mandlig rygning på parrets infertilitet (TABAFERTIMASC)

3. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Indvirkning af mandlig rygning på parrets infertilitet: To-center case-control undersøgelse

Omkring 15 % af par konsulterer for vanskeligheder med at opnå graviditet. I omkring to tredjedele af tilfældene identificeres en mandlig komponent, men den er ikke altid tilstrækkelig til at forklare infertilitet. I de fleste tilfælde kan årsagen ikke klart identificeres, og der kan påvises flere abnormiteter hos begge partnere.

Mange faktorer vedrørende livsstil og miljø (medicin, alkohol, rygning, forurening, udsættelse for varme, toksiner, xenobiotiske østrogener osv.) kan påvirke fertiliteten. Disse faktorer kan også påvirke fertiliteten hos de undfangede børn, hvilket beskrives som en intergenerationel effekt (ændring af fertiliteten hos drenge, der udsættes for rygning i utero).

Få videnskabelige undersøgelser med et højt bevisniveau er blevet publiceret om rygnings indvirkning på parrets fertilitet. Gonadal funktion og kvaliteten af ​​kønsceller kan ændres af disse miljøfaktorer, som kan udløse en proces med apoptose eller ændring af kønscellernes DNA (sperm-DNA-fragmentering). Andre modifikationer omfatter DNA-methylering og histonacetylering, som kontrollerer genekspression og er grupperet under betegnelsen epigenetiske modifikationer. For nylig har østrogener vist sig at være involveret i mandlig reproduktionsfunktion ved at virke på spermatogenese, spermiogenese og epididymal modning. Demonstration af en aktiv aromatase (Arom) (mRNA, protein og aktivitet) i ejakulerede humane spermatozoer antyder syntesen af ​​små mængder østrogener i spermatozoer. Studiet af transskriptionsprofiler kunne give information om kvaliteten af ​​spermatogenese og/eller spermiogenese og under de første trin af embryonal udvikling. Konfokal mikroskopi har kolokaliseret aromatasen på hovedet, midterstykket og halen og kan bruges til at vurdere kvaliteten af ​​akrosomet med anti-CD-46 monoklonalt antistof. Selv lave koncentrationer af xenobiotiske østrogener kan udøve biologiske effekter på visse funktioner af murine eller humane spermatozoer, hvilket accelererer kapaciteten og akrosomreaktionen. Disse faktorer er så meget desto mere effektive, når de virker i kombination, da menneskelige kønsceller ser ud til at være mere følsomme over for deres virkning end murine kønsceller. parret. Ingen detaljeret og videnskabelig undersøgelse på højt niveau har studeret begge partnere og kvaliteten af ​​deres embryoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Amiens Universitetshospital Cytogenetic, CECOS Reproduction Biology og de assisterede reproduktive teknologiafdelinger i samarbejde med Caen University Hospital (medlemmer af G4) ønsker at udføre denne type rutinemæssig klinisk praksisopfølgningsundersøgelse i forbindelse med et interregionalt forskningsbevilling (PHRC). Disse 2 universitetshospitaler er beliggende i landbrugsregioner med potentielle forurenende industrier. Rekrutteringen af ​​disse centre omfatter yngre par, der udviser infertilitet, hvor en årsag ikke altid kan påvises, og hvor procentdelen af ​​ART ved ICSI er højere end landsgennemsnittet (tæt på 75 % vs. 60 %). Denne befolkning har også en højere kræftrisiko end i andre regioner.

Dette forskningsprojekt omhandler evaluering af virkningen af ​​mandlig rygning på parrets fertilitet og vil bestå af et to-center case-control studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fertile par = kontroltilfælde (med spontant undfanget et barn med en tid, der kræves til at designe mindre end 12 måneder), og hvis kone føder på et af de to fødestuer, der deltager i undersøgelsen
  • Alle par kandidater til AMP: par i reproduktive alder (kvindelige alder <35 år mænd <40 år), infertilitet (primær infertilitet, manglende evne til at blive gravide efter 12 måneder uden køn beskyttet). 1. eller 2. forsøg på in vitro-befrugtning
  • For infertile par, par, hvor vi noterer

    1. ægtefæller har sædkarakteristika, der er kompatible med en naturlig graviditet: en normospermie (> 20 millioner / ml) eller moderat oligozoospermi (5-20 millioner sædceller pr. ml) idiopatisk (eller eksklusionskriterier)
    2. hvor partneren ikke udviser anovulation eller tubal patologi-bevist utero, hvis ovariereserve er normal (FSH og østradiol rate J2/3 af cyklus) ,.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde alder > 35 år Kvinder > 45 år
  • Co-infektioner af et af de to medlemmer af parret (eller 2) med HIV, HBV og/eller HCV
  • Svær oligospermi hos mennesker (<5000 000 sædceller) eller azzoospermie
  • En normospermi eller moderat oligozoospermi (5-20 millioner sædceller pr. ml) ikke-idiopatisk
  • Vil også blive udelukket par, hvor partneren har anovulation eller uterotubal påvist patologi, nedsat ovariereserve eller kronisk virussygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: infertile par
rygeadfærd
Aktiv komparator: Fertile par
rygeadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carbonmonoxid
Tidsramme: 3 måneder
i udåndingsluften ved hjælp af CO-tester®
3 måneder
Kotininhastighed (mikromol/l)
Tidsramme: 3 måneder
kvantitative doser af blod og/eller sædvæske eller i håret
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rygeadfærd

Abonner