Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfi dohányzás hatása a pár meddőségére (TABAFERTIMASC)

2026. június 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A férfi dohányzás hatása a pár meddőségére: Kétközpontú eset-kontroll vizsgálat

A párok körülbelül 15%-a konzultál a terhesség megszerzésének nehézségei miatt. Az esetek körülbelül kétharmadában férfi komponenst azonosítanak, de ez nem mindig elegendő a meddőség magyarázatához. Az esetek többségében nem lehet egyértelműen azonosítani az okot, és mindkét partnernél többszörös eltérések észlelhetők.

Az életmóddal és a környezettel kapcsolatos számos tényező (gyógyszerek, alkohol, dohányzás, környezetszennyezés, hőhatás, méreganyagok, xenobiotikus ösztrogének stb.) befolyásolhatja a termékenységet. Ezek a tényezők hatással lehetnek a fogantatott gyermekek termékenységére is, amit intergenerációs hatásként (a méhen belüli dohányzásnak kitett fiúk termékenységének megváltozásaként) írnak le.

Kevés tudományos tanulmány jelent meg, amely magas szintű bizonyítékokkal rendelkezik a dohányzásnak a pár termékenységére gyakorolt ​​hatásáról. Az ivarmirigyek működését és az ivarsejtek minőségét ezek a környezeti tényezők megváltoztathatják, ami apoptózist vagy az ivarsejtek DNS-ének megváltozását (sperma DNS fragmentáció) indíthatja el. Az egyéb módosítások közé tartozik a DNS-metiláció és a hiszton-acetilezés, amelyek szabályozzák a génexpressziót, és az epigenetikai módosítások kifejezés alá sorolhatók. A közelmúltban kimutatták, hogy az ösztrogének részt vesznek a férfiak szaporodási funkciójában azáltal, hogy hatnak a spermatogenezisre, a spermiogenezisre és az epididimális érésre. Az aktív aromatáz (Arom) (mRNS, fehérje és aktivitás) kimutatása ejakulált humán spermiumokban kis mennyiségű ösztrogén szintézisére utal a spermiumokban. A transzkriptumprofilok vizsgálata információkat szolgáltathat a spermatogenezis és/vagy spermiogenezis minőségéről, valamint az embrionális fejlődés első lépéseiről. A konfokális mikroszkópia kolokalizálta az aromatázt a fejen, a középső részen és a farkon, és felhasználható az akroszóma minőségének értékelésére anti-CD-46 monoklonális antitesttel. A xenobiotikus ösztrogének már kis koncentrációban is biológiai hatást gyakorolhatnak az egér- vagy emberi spermiumok bizonyos funkcióira, felgyorsítva a kapacitációt és az akroszóma reakciót. Ezek a tényezők annál hatékonyabbak, ha kombináltan hatnak, mivel az emberi ivarsejtek érzékenyebbnek tűnnek a hatásukra, mint az egér ivarsejtjei. Az eddig elvégzett összes tanulmány azt vizsgálta, hogy a toxinok milyen hatással vannak az egyik partnerre vagy a vele született gyermekekre. a pár. Egyetlen részletes és magas szintű tudományos tanulmány sem vizsgálta mindkét partnert és embrióik minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az Amiens University Hospital Cytogenetic, a CECOS Reproduction Biology és az asszisztált reprodukciós technológiai osztályok a Caen Egyetemi Kórházzal együttműködve (a G4 tagjai) egy interregionális kutatási ösztöndíj keretében szeretnének ilyen típusú rutin klinikai gyakorlatot követő vizsgálatot végezni. (PHRC). Ez a 2 egyetemi kórház olyan mezőgazdasági régiókban található, ahol potenciálisan szennyező iparágak találhatók. Ezekben a központokban olyan fiatalabb párok vesznek részt, akik meddőségben szenvednek, amelynek oka nem mindig igazolható, és akiknél az ICSI által végzett ART aránya magasabb, mint az országos átlag (közel 75% vs 60%). Ez a populáció magasabb rákkockázatot jelent, mint más régiókban.

Ez a kutatási projekt a férfiak dohányzásának a pár termékenységére gyakorolt ​​hatásának értékelésével foglalkozik, és egy kétközpontú eset-kontroll vizsgálatból áll majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU Caen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Termékeny párok = kontroll esetek (a spontán fogantatott gyermeknél, akinek a tervezési ideje kevesebb, mint 12 hónap), és akiknek a felesége a vizsgálatban részt vevő két szülészeti kórház egyikében szül.
  • Minden pár jelölt AMP-re: reproduktív korú párok (női életkor <35 év, férfiak <40 év), meddőség (elsődleges meddőség, fogamzásképtelenség 12 hónapos szexuális védettség hiánya után). 1. vagy 2. kísérlet in vitro megtermékenyítésre
  • Meddő pároknak, pároknak, amelyekben megjegyezzük

    1. a házastársak sperma jellemzői megfelelnek a természetes terhességnek: normospermia (> 20 millió/ml) vagy mérsékelt oligozoospermia (5-20 millió spermium/ml), idiopátiás (vagy kizárási kritériumok)
    2. ahol a partner nem mutat anovulációt vagy petevezeték-patológiával igazolt méhet, akinek a petefészek-rezervátuma normális (FSH és ösztradiol aránya a ciklus J2/3-a) ,.

Kizárási kritériumok:

  • Női életkor > 35 év Nők > 45 év
  • A pár két tagjának (vagy kettőnek) egyidejű HIV-, HBV- és/vagy HCV-fertőzése
  • Súlyos humán oligospermia (<5000 000 spermium) vagy azzoospermia
  • Normospermia vagy mérsékelt oligozoospermia (5-20 millió spermium/ml), nem idiopátiás
  • Kizárásra kerülnek azok a párok is, akiknél a partnernek anovulációja vagy uterotubalis bizonyított patológiája, károsodott petefészek-rezervátuma vagy krónikus vírusos betegsége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: meddő párok
dohányzási viselkedés
Aktív összehasonlító: Termékeny párok
dohányzási viselkedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szén-monoxid
Időkeret: 3 hónap
kilélegzett levegőben CO-tester® segítségével
3 hónap
Kotinin arány (mikromol/l)
Időkeret: 3 hónap
a vér és/vagy az ondófolyadék vagy a haj mennyiségi adagolása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aviva DEVAUX, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRCIR09-DR-DEVAUX-MME

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel