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小児大腿骨頸部骨折における小児股関節プレート対カニューレスクリュー (PFNF)

2018年2月21日 更新者：Shunyou Chen、The Fuzhou No 2 Hospital

小児大腿骨頚部骨折（デルベット II 型および III 型）における小児股関節プレートとカニューレ挿入スクリューの多施設共同前向き観察研究

この研究の目的は、小児大腿骨頸部骨折 (デルベット II 型とデルベット III 型) における小児股関節プレートとカニューレを挿入したスクリュー固定の早期術後の放射線学的および臨床的転帰を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児ヒッププレートとカニューレスクリュー固定で治療された大腿骨頸部骨折の3歳から14歳の子供。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児大腿骨頸部骨折（デルベットII型およびデルベットIII型）

説明

包含基準:

  • これらの基準を満たし、根治手術を受け、いずれかの施設で骨折癒合が得られるまで完全な臨床的および放射線学的フォローアップを受けた骨折患者がこの研究に含まれました。

除外基準:

  • 病的骨折、および骨形成不全症、神経筋障害、または骨折の素因または骨折治癒の変化に関連する全身性疾患を有する患者の骨折は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児ヒッププレート
子供たちは小児股関節プレートで治療されました。
手順：小児ヒッププレート
子供たちは小児股関節プレートで治療されました。
カニューレ付きスクリュー
子供たちはカニューレを挿入したスクリューで治療されました。
手順：カニューレ付きスクリュー
子供たちはカニューレスクリューで治療されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レントゲンユニオン
時間枠：研究完了まで、平均0.5年。
レントゲン合体の時代。
研究完了まで、平均0.5年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ratliff 分類標準スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年。
Ratliff分類標準スコアを投与して、痛み、機能、活動、およびX線写真の変化を決定しました。
研究完了まで、平均1年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：研究完了まで、平均1年。
合併症は、骨壊死、骨端停止、時期尚早の骨端閉鎖、四肢の長さの不一致 (3 cm 以上)、および内部固定の失敗によって評価されました。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Fuzhou No 2 Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • schen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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