- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803983
소아 대퇴 경부 골절에서 소아 고관절 대 대 유관 나사 (PFNF)
2018년 2월 21일 업데이트: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
소아 대퇴 경부 골절(Delbet Type II 및 III)에서 소아 고관절 대 대 유관 나사에 대한 다기관 전향적 관찰 연구
본 연구의 목적은 소아 대퇴골 경부 골절(Delbet type II와 Delbet type III)에서 소아 고관절판과 유관나사 고정술의 수술 후 조기 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대퇴 경부 골절이 있는 3~14세 소아에서 소아 고관절판 및 캐뉼라 나사 고정으로 치료를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아 대퇴 경부 골절(Delbet type II 및 Delbet type III)
설명
포함 기준:
- 이러한 기준을 충족하는 골절이 있는 환자는 최종 수술을 받았고 두 기관에서 골절 유합이 이루어질 때까지 완전한 임상 및 방사선 추적을 이 연구에 포함했습니다.
제외 기준:
- 병적 골절, 골 형성 부전증, 신경근 장애 또는 골절 소인이나 골절 치유 변경과 관련된 전신 질환이 있는 환자의 골절은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아용 고관절판
아이들은 소아용 고관절판으로 치료를 받았습니다.
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소아는 소아용 고관절판으로 치료를 받았습니다.
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|
유관 나사
아이들은 유관 나사로 치료를 받았습니다.
|
아이들은 유관 나사로 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 조합
기간: 학업 완료까지 평균 0.5년.
|
방사선 결합의 시간.
|
학업 완료까지 평균 0.5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ratliff 분류 표준 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
Ratliff 분류 표준 점수는 통증, 기능, 활동 및 방사선 변화를 결정하기 위해 관리되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
합병증은 골 괴사, 골단 정지, 조기 골 폐쇄, 사지 길이 불일치(3cm 이상) 및 내부 고정 실패로 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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