Plaque de hanche pédiatrique versus vis canulée dans une fracture du col du fémur pédiatrique (PFNF)
21 février 2018 mis à jour par: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Une étude observationnelle prospective multicentrique sur la plaque de hanche pédiatrique par rapport à la vis canulée dans les fractures du col fémoral pédiatrique (Delbet Types II et III)
Le but de cette étude est de comparer les résultats radiologiques et cliniques postopératoires précoces de la plaque de hanche pédiatrique et de la fixation par vis canulée dans les fractures du col fémoral pédiatrique (Delbet type II et Delbet type III).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants âgés de 3 à 14 ans avec une fracture du col du fémur qui ont été traités avec une plaque de hanche pédiatrique et une fixation par vis canulée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
fracture du col fémoral pédiatrique (Delbet type II et Delbet type III)
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec des fractures qui répondaient à ces critères, ont subi une chirurgie définitive et ont eu un suivi clinique et radiographique complet jusqu'à la consolidation de la fracture dans l'un ou l'autre des établissements ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les fractures pathologiques et les fractures chez les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite, de troubles neuromusculaires ou de toute maladie systémique associée à une prédisposition aux fractures ou à une cicatrisation altérée des fractures ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Plaque de hanche pédiatrique
Les enfants ont été traités avec une plaque de hanche pédiatrique.
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Les enfants ont été traités avec une plaque de hanche pédiatrique.
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Vis canulée
Les enfants ont été traités avec des vis canulées.
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Les enfants ont été traités avec une vis canulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Union radiographique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 0,5 an.
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Le temps de l'union radiographique.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 0,5 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score standard de la classification Ratliff
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Le score standard de classification de Ratliff a été administré pour déterminer la douleur, la fonction, l'activité et le changement radiographique.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La complication
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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La complication a été évaluée par l'ostéonécrose, l'arrêt épiphysaire, la fermeture prématurée de la physe, la différence de longueur des membres (plus de 3 cm) et l'échec de la fixation interne.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- schen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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