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Placa de quadril pediátrica versus parafuso canulado em fratura pediátrica do colo do fêmur (PFNF)

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Um estudo observacional prospectivo multicêntrico para placa de quadril pediátrica versus parafuso canulado em fratura pediátrica do colo do fêmur (Delbet tipo II e III)

O objetivo deste estudo é comparar os resultados radiológicos e clínicos pós-operatórios precoces da placa de quadril pediátrica e fixação com parafuso canulado em fratura pediátrica do colo do fêmur (Delbet tipo II e Delbet tipo III).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças de 3 a 14 anos com fratura do colo do fêmur tratadas com placa de quadril pediátrica e fixação com parafuso canulado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fratura pediátrica do colo do fêmur (Delbet tipo II e Delbet tipo III)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos neste estudo pacientes com fraturas que preenchiam esses critérios, submetidos à cirurgia definitiva e com acompanhamento clínico e radiográfico completo até a consolidação da fratura em qualquer uma das instituições.

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas e fraturas em pacientes com osteogênese imperfeita, distúrbios neuromusculares ou qualquer doença sistêmica que estivesse associada a uma predisposição a fraturas ou consolidação alterada da fratura foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Placa de quadril pediátrica
As crianças foram tratadas com placa de quadril pediátrica.
Procedimento: Placa de quadril pediátrica
As crianças foram tratadas com placa de quadril pediátrica.
Parafuso canulado
As crianças foram tratadas com parafuso canulado.
Procedimento: Parafuso canulado
As crianças foram tratadas com parafuso canulado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
União radiográfica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 0,5 ano.
O tempo de união radiográfica.
Até a conclusão do estudo, uma média de 0,5 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação padrão da classificação Ratliff
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O escore padrão de classificação de Ratliff foi administrado para determinar a dor, função, atividade e alteração radiográfica.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A complicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A complicação foi avaliada por osteonecrose, parada epifisária, fechamento prematuro da fisária, discrepância no comprimento do membro (acima de 3 cm) e falha na fixação interna.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Fuzhou No 2 Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • schen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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