Pædiatrisk hofteplade versus kanyleret skrue i pædiatrisk lårbenshalsfraktur (PFNF)
21. februar 2018 opdateret af: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
En multicenter prospektiv observationsundersøgelse af pædiatrisk hofteplade versus kanyleret skrue i pædiatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet Type II og III)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de tidlige postoperative radiologiske og kliniske resultater af pædiatrisk hofteplade og kanyleret skruefiksering ved pædiatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet type II og Delbet type III).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnene i alderen 3 til 14 år med lårbenshalsfraktur, der blev behandlet med pædiatrisk hofteplade og kanyleret skruefiksering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatrisk lårbenshalsbrud (Delbet type II og Delbet type III)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med frakturer, der opfyldte disse kriterier, gennemgik endelig kirurgi og havde fuldstændig klinisk og radiografisk opfølgning, indtil frakturforening på begge institutioner blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske frakturer og frakturer hos patienter med osteogenesis imperfecta, neuromuskulære lidelser eller enhver systemisk sygdom, der var forbundet med en disposition for frakturer eller ændret frakturheling, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk hofteplade
Børnene blev behandlet med pædiatrisk hofteplade.
|
Børn blev behandlet med pædiatrisk hofteplade.
|
|
Kanyleret skrue
Børnene blev behandlet med kanyleret skrue.
|
Børn blev behandlet med kanyleskrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk forening
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 0,5 år.
|
Tiden for radiografisk forening.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 0,5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratliff klassifikationens standardscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Ratliff klassificering standardscore blev administreret for at bestemme smerte, funktion, aktivitet og radiografisk ændring.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Komplikationen blev evalueret ved osteonekrose, epifysestop, for tidlig fysisk lukning, uoverensstemmelse i lemmerlængde (over 3 cm) og intern fikseringsfejl.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (SKØN)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- schen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .