Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk hofteplade versus kanyleret skrue i pædiatrisk lårbenshalsfraktur (PFNF)

21. februar 2018 opdateret af: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

En multicenter prospektiv observationsundersøgelse af pædiatrisk hofteplade versus kanyleret skrue i pædiatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet Type II og III)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de tidlige postoperative radiologiske og kliniske resultater af pædiatrisk hofteplade og kanyleret skruefiksering ved pædiatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet type II og Delbet type III).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børnene i alderen 3 til 14 år med lårbenshalsfraktur, der blev behandlet med pædiatrisk hofteplade og kanyleret skruefiksering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatrisk lårbenshalsbrud (Delbet type II og Delbet type III)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med frakturer, der opfyldte disse kriterier, gennemgik endelig kirurgi og havde fuldstændig klinisk og radiografisk opfølgning, indtil frakturforening på begge institutioner blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer og frakturer hos patienter med osteogenesis imperfecta, neuromuskulære lidelser eller enhver systemisk sygdom, der var forbundet med en disposition for frakturer eller ændret frakturheling, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk hofteplade
Børnene blev behandlet med pædiatrisk hofteplade.
Børn blev behandlet med pædiatrisk hofteplade.
Kanyleret skrue
Børnene blev behandlet med kanyleret skrue.
Børn blev behandlet med kanyleskrue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk forening
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 0,5 år.
Tiden for radiografisk forening.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 0,5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ratliff klassifikationens standardscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ratliff klassificering standardscore blev administreret for at bestemme smerte, funktion, aktivitet og radiografisk ændring.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Komplikationen blev evalueret ved osteonekrose, epifysestop, for tidlig fysisk lukning, uoverensstemmelse i lemmerlængde (over 3 cm) og intern fikseringsfejl.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (SKØN)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • schen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hofteplade

Abonner