Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische heupplaat versus gecanuleerde schroef bij pediatrische femurhalsfractuur (PFNF)

21 februari 2018 bijgewerkt door: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Een multicenter prospectief observatieonderzoek naar pediatrische heupplaat versus gecanuleerde schroef bij pediatrische femurhalsfractuur (Delbet Type II en III)

Het doel van deze studie is om de vroege postoperatieve radiologische en klinische uitkomsten van pediatrische heupplaat- en gecanuleerde schroeffixatie bij pediatrische femurhalsfracturen (Delbet type II en Delbet type III) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kinderen van 3 tot 14 jaar met een femurhalsfractuur die werden behandeld met een pediatrische heupplaat en gecanuleerde schroeffixatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische femurhalsfractuur (Delbet type II en Delbet type III)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fracturen die voldeden aan deze criteria, een definitieve operatie ondergingen en een volledige klinische en radiografische follow-up kregen totdat de breuk in een van beide instellingen werd hersteld, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen en fracturen bij patiënten met osteogenesis imperfecta, neuromusculaire aandoeningen of een systemische ziekte die verband hield met een aanleg voor fracturen of veranderde fractuurgenezing werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische heupplaat
De kinderen werden behandeld met een pediatrische heupplaat.
Procedure: Pediatrische heupplaat
Kinderen werden behandeld met pediatrische heupplaat.
Gecanuleerde schroef
De kinderen werden behandeld met een gecanuleerde schroef.
Procedure: Gecanuleerde schroef
Kinderen werden behandeld met een gecanuleerde schroef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische unie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 0,5 jaar.
De tijd van radiografische vereniging.
Door afronding van de studie gemiddeld 0,5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De standaardscore van de Ratliff-classificatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Ratliff-classificatiestandaardscore werd toegediend om de pijn, functie, activiteit en radiografische verandering te bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De complicatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De complicatie werd beoordeeld aan de hand van osteonecrose, epifysaire arrestatie, voortijdige sluiting van de fyse, lengteverschil van de ledematen (meer dan 3 cm) en falen van de interne fixatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • schen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren