Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lonkkalevy vs. kanyloitu ruuvi lasten reisiluun kaulan murtumassa (PFNF)

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan lasten lonkkalevyä ja kanyloitua ruuvia lasten reisiluun kaulan murtumassa (Delbet-tyyppi II ja III)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lasten lonkkalevyn ja kanyloidun ruuvikiinnityksen varhaisia ​​postoperatiivisia radiologisia ja kliinisiä tuloksia lasten reisiluun kaulan murtumassa (Delbet tyyppi II ja Delbet tyyppi III).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

3–14-vuotiaat lapset, joilla oli reisiluun kaulan murtuma ja joita hoidettiin lasten lonkkalevyllä ja kanyloidulla ruuvikiinnityksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasten reisiluun kaulan murtuma (Delbet tyyppi II ja Delbet tyyppi III)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli murtumia, jotka täyttivät nämä kriteerit, joutuivat lopulliseen leikkaukseen ja heillä oli täydellinen kliininen ja radiografinen seuranta, kunnes murtumayhdistys kummassakin laitoksessa sisällytettiin tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset murtumat ja murtumat potilailla, joilla oli osteogenesis imperfecta, hermo-lihassairauksia tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka liittyi taipumukseen murtumiin tai muuttuneeseen murtumien paranemiseen, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten lonkkalevy
Lapsia hoidettiin lasten lonkkalevyllä.
Lapsia hoidettiin lasten lonkkalevyllä.
Kanyloitu ruuvi
Lapset hoidettiin kanyloidulla ruuvilla.
Lapsia hoidettiin kanyloidulla ruuvilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen liitto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta.
Radiografisen liiton aika.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratliff-luokituksen standardipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Ratliff-luokituksen standardipisteet annettiin kivun, toiminnan, aktiivisuuden ja radiografisen muutoksen määrittämiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Komplikaatio arvioitiin osteonekroosin, epifyysisen pysähdyksen, ennenaikaisen fyysisen sulkeutumisen, raajan pituuseron (yli 3 cm) ja sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat

Kliiniset tutkimukset Lasten lonkkalevy

Tilaa