- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02803983
Lasten lonkkalevy vs. kanyloitu ruuvi lasten reisiluun kaulan murtumassa (PFNF)
keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan lasten lonkkalevyä ja kanyloitua ruuvia lasten reisiluun kaulan murtumassa (Delbet-tyyppi II ja III)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lasten lonkkalevyn ja kanyloidun ruuvikiinnityksen varhaisia postoperatiivisia radiologisia ja kliinisiä tuloksia lasten reisiluun kaulan murtumassa (Delbet tyyppi II ja Delbet tyyppi III).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3–14-vuotiaat lapset, joilla oli reisiluun kaulan murtuma ja joita hoidettiin lasten lonkkalevyllä ja kanyloidulla ruuvikiinnityksellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lasten reisiluun kaulan murtuma (Delbet tyyppi II ja Delbet tyyppi III)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli murtumia, jotka täyttivät nämä kriteerit, joutuivat lopulliseen leikkaukseen ja heillä oli täydellinen kliininen ja radiografinen seuranta, kunnes murtumayhdistys kummassakin laitoksessa sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat ja murtumat potilailla, joilla oli osteogenesis imperfecta, hermo-lihassairauksia tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka liittyi taipumukseen murtumiin tai muuttuneeseen murtumien paranemiseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten lonkkalevy
Lapsia hoidettiin lasten lonkkalevyllä.
|
Lapsia hoidettiin lasten lonkkalevyllä.
|
|
Kanyloitu ruuvi
Lapset hoidettiin kanyloidulla ruuvilla.
|
Lapsia hoidettiin kanyloidulla ruuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen liitto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta.
|
Radiografisen liiton aika.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratliff-luokituksen standardipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Ratliff-luokituksen standardipisteet annettiin kivun, toiminnan, aktiivisuuden ja radiografisen muutoksen määrittämiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Komplikaatio arvioitiin osteonekroosin, epifyysisen pysähdyksen, ennenaikaisen fyysisen sulkeutumisen, raajan pituuseron (yli 3 cm) ja sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- schen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lasten lonkkalevy
-
Columbia UniversityValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Berlin Heart, IncTuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikeaYhdysvallat
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
Berlin Heart, IncTuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
Zimmer BiometKeskeytetty
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TuntematonRappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisRuokavalio, ruoka ja ravitsemusYhdysvallat
-
Berlin Heart, IncValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiatKanada, Yhdysvallat
-
Zimmer BiometValmis