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Placca per anca pediatrica contro vite cannulata nella frattura del collo femorale pediatrico (PFNF)

21 febbraio 2018 aggiornato da: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Uno studio osservazionale prospettico multicentrico sulla placca per anca pediatrica rispetto alla vite cannulata nella frattura del collo femorale pediatrico (tipo Delbet II e III)

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati radiologici e clinici postoperatori precoci della fissazione con placca per anca pediatrica e vite cannulata nella frattura del collo femorale pediatrica (tipo Delbet II e tipo III Delbet).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini di età compresa tra 3 e 14 anni con frattura del collo del femore che sono stati trattati con placca per anca pediatrica e fissazione con vite cannulata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

frattura del collo del femore pediatrico (Delbet tipo II e Delbet tipo III)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi in questo studio i pazienti con fratture che soddisfacevano questi criteri, sono stati sottoposti a intervento chirurgico definitivo e hanno avuto un follow-up clinico e radiografico completo fino al consolidamento della frattura in entrambi gli istituti.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse fratture patologiche e fratture in pazienti con osteogenesi imperfetta, disturbi neuromuscolari o qualsiasi malattia sistemica associata a una predisposizione alle fratture o ad alterata guarigione della frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Placca per anca pediatrica
I bambini sono stati trattati con placca per anca pediatrica.
Procedura: Placca per anca pediatrica
I bambini sono stati trattati con una piastra per anca pediatrica.
Vite cannulata
I bambini sono stati trattati con vite cannulata.
Procedura: Vite cannulata
I bambini sono stati trattati con vite cannulata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unione radiografica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 0,5 anni.
Il tempo dell'unione radiografica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 0,5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio standard della classificazione Ratliff
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il punteggio standard di classificazione Ratliff è stato somministrato per determinare il dolore, la funzione, l'attività e il cambiamento radiografico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La complicazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La complicanza è stata valutata mediante osteonecrosi, arresto epifisario, chiusura prematura della fisi, discrepanza nella lunghezza degli arti (oltre 3 cm) e fallimento della fissazione interna.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • schen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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