Педиатрическая тазобедренная пластина в сравнении с канюлированным винтом при педиатрическом переломе шейки бедренной кости (PFNF)
21 февраля 2018 г. обновлено: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование педиатрической тазобедренной пластины по сравнению с канюлированным винтом при педиатрическом переломе шейки бедренной кости (типы Delbet II и III)
Целью данного исследования является сравнение ранних послеоперационных рентгенологических и клинических результатов фиксации тазобедренного сустава и канюлированного винта у детей при переломах шейки бедренной кости (тип II по Дельбету и тип III по Дельбету).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети в возрасте от 3 до 14 лет с переломом шейки бедренной кости, пролеченные детской тазобедренной пластиной и канюлированной винтовой фиксацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрический перелом шейки бедренной кости (тип Дельбета II и тип Дельбета III)
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты с переломами, которые соответствовали этим критериям, подверглись радикальному хирургическому вмешательству и находились под полным клиническим и рентгенологическим наблюдением до сращения переломов в любом учреждении.
Критерий исключения:
- Были исключены патологические переломы и переломы у пациентов с несовершенным остеогенезом, нервно-мышечными расстройствами или любыми системными заболеваниями, связанными с предрасположенностью к переломам или нарушением заживления переломов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрическая набедренная пластина
Детей лечили педиатрической набедренной пластиной.
|
Детей лечили педиатрической набедренной пластиной.
|
|
Канюлированный винт
Детей лечили канюлированным винтом.
|
Детей лечили канюлированным винтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический союз
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 0,5 года.
|
Время рентгенографической сращения.
|
Через завершение учебы, в среднем 0,5 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартный балл по классификации Рэтлиффа
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Для определения боли, функции, активности и рентгенологических изменений применяли стандартный балл по классификации Ratliff.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Осложнение оценивали по остеонекрозу, остановке эпифиза, преждевременному закрытию физарного отдела, несоответствию длины конечностей (более 3 см) и несостоятельности внутренней фиксации.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- schen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .