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Placa de cadera pediátrica versus tornillo canulado en fractura de cuello femoral pediátrica (PFNF)

21 de febrero de 2018 actualizado por: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Estudio observacional prospectivo multicéntrico de placa de cadera pediátrica versus tornillo canulado en fractura de cuello femoral pediátrica (Delbet tipo II y III)

El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos y radiológicos postoperatorios tempranos de la placa de cadera pediátrica y la fijación con tornillos canulados en la fractura del cuello femoral pediátrico (Delbet tipo II y Delbet tipo III).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños de 3 a 14 años con fractura de cuello femoral que fueron tratados con placa de cadera pediátrica y fijación con tornillo canulado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Fractura pediátrica del cuello femoral (Delbet tipo II y Delbet tipo III)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluyeron pacientes con fracturas que cumplieron con estos criterios, que se sometieron a cirugía definitiva y tuvieron un seguimiento clínico y radiográfico completo hasta la consolidación de la fractura en cualquiera de las instituciones.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las fracturas patológicas y las fracturas en pacientes con osteogénesis imperfecta, trastornos neuromusculares o cualquier enfermedad sistémica que estuviera asociada con una predisposición a las fracturas o una cicatrización alterada de las fracturas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Placa de cadera pediátrica
Los niños fueron tratados con placa de cadera pediátrica.
Procedimiento: Placa de cadera pediátrica
Los niños fueron tratados con placa de cadera pediátrica.
Tornillo canulado
Los niños fueron tratados con tornillo canulado.
Procedimiento: Tornillo canulado
Los niños fueron tratados con tornillo canulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión radiográfica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 0,5 años.
El momento de la unión radiográfica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 0,5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación estándar de la clasificación de Ratliff
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se administró la puntuación estándar de la clasificación de Ratliff para determinar el dolor, la función, la actividad y el cambio radiográfico.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La complicación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La complicación se evaluó por osteonecrosis, detención epifisaria, cierre fisario prematuro, discrepancia en la longitud de las extremidades (más de 3 cm) y falla de la fijación interna.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Fuzhou No 2 Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • schen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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