小儿髋关节钢板与空心螺钉在小儿股骨颈骨折中的应用 (PFNF)
2018年2月21日 更新者：Shunyou Chen、The Fuzhou No 2 Hospital
儿童股骨颈骨折（Delbet II 型和 III 型）儿童髋关节钢板与空心螺钉的多中心前瞻性观察研究
本研究的目的是比较小儿髋关节钢板和空心螺钉固定治疗小儿股骨颈骨折（Delbet II 型和 Delbet III 型）的术后早期放射学和临床结果。
研究概览
详细说明
3～14岁儿童股骨颈骨折行小儿髋关节钢板加空心螺钉内固定治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
小儿股骨颈骨折（Delbet II型和Delbet III型）
描述
纳入标准：
- 符合这些标准的骨折患者接受了根治性手术，并进行了完整的临床和影像学随访，直到在任一机构的骨折愈合都包括在本研究中。
排除标准：
- 病理性骨折、成骨不全症患者的骨折、神经肌肉疾病或任何与骨折倾向或骨折愈合改变相关的全身性疾病均被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿髋关节固定板
孩子们接受了小儿髋关节板治疗。
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儿童接受小儿髋关节固定板治疗。
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空心螺钉
孩子们接受了空心螺钉治疗。
|
儿童接受空心螺钉治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线联合会
大体时间：通过学习完成，平均0.5年。
|
射线结合的时间。
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通过学习完成，平均0.5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ratliff分类标准分数
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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采用 Ratliff 分类标准评分来确定疼痛、功能、活动和影像学变化。
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通过学习完成，平均1年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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通过骨坏死、骨骺停滞、骨骺过早闭合、肢体长度差异（超过 3 厘米）和内固定失败来评估并发症。
|
通过学习完成，平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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