Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczna płytka biodrowa a śruba kaniulowana w złamaniu szyjki kości udowej u dzieci (PFNF)

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne pediatrycznej płytki biodrowej w porównaniu z kaniulowaną śrubą w złamaniu szyjki kości udowej u dzieci (typ Delbeta II i III)

Celem tego badania jest porównanie wczesnych pooperacyjnych wyników radiologicznych i klinicznych po zastosowaniu płytki biodrowej u dzieci i zespoleniu śrubami kaniulowanymi w złamaniu szyjki kości udowej u dzieci (typ Delbeta II i Delbeta typu III).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku od 3 do 14 lat ze złamaniem szyjki kości udowej leczone pediatryczną płytką biodrową i mocowaniem śrubami kaniulowanymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

złamanie szyjki kości udowej u dzieci (typ II Delbeta i typ III Delbeta)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów ze złamaniami, którzy spełniali te kryteria, przeszli definitywną operację i pełną obserwację kliniczną i radiologiczną aż do zrostu złamania w którejkolwiek z instytucji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono złamania patologiczne oraz złamania u pacjentów z wrodzoną łamliwością kości, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która była związana z predyspozycją do złamań lub zmienionym gojeniem się złamań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płytka biodrowa dla dzieci
Dzieci leczono pediatryczną płytą biodrową.
Procedura: Płytka biodrowa dla dzieci
Dzieci leczono pediatryczną płytą biodrową.
Śruba kaniulowana
Dzieci leczono śrubą kaniulowaną.
Procedura: Śruba kaniulowana
Dzieci leczono śrubą kaniulowaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unia radiograficzna
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 0,5 roku.
Czas unii radiologicznej.
Przez ukończenie studiów średnio 0,5 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy wynik klasyfikacji Ratliffa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zastosowano standardową punktację klasyfikacji Ratliffa w celu określenia bólu, funkcji, aktywności i zmiany radiologicznej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Powikłanie oceniano na podstawie martwicy kości, zatrzymania nasad kości, przedwczesnego zamknięcia nasad kości, rozbieżności długości kończyn (powyżej 3 cm) oraz braku stabilizacji wewnętrznej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • schen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Płytka biodrowa dla dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj