Gyermekek csípőlemeze a kanülált csavarral szemben gyermekkori combnyaktörésben (PFNF)
2018. február 21. frissítette: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Multicentrikus prospektív megfigyelési vizsgálat gyermekgyógyászati csípőlemez és kanülált csavar között gyermekkori combnyaktörésben (Delbet II. és III. típus)
Ennek a tanulmánynak a célja a gyermekkori csípőlemez és kanülált csavarrögzítés korai posztoperatív radiológiai és klinikai eredményeinek összehasonlítása gyermekkori combnyaktörésben (Delbet II. típus és Delbet III. típus).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3-14 éves combnyaktöréses gyermekek, akiket gyermekkori csípőlemezzel és kanülált csavarrögzítéssel kezeltek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermekkori combnyaktörés (Delbet II. típusú és Delbet III. típusú)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba bevonták azokat a törésekben szenvedő betegeket, akik megfeleltek ezeknek a kritériumoknak, végleges műtéten estek át, és teljes klinikai és radiográfiás követésben részesültek mindaddig, amíg bármelyik intézményben nem történt törés.
Kizárási kritériumok:
- A kóros törések és az osteogenesis imperfectában szenvedő betegek törése, neuromuszkuláris rendellenességek vagy bármely olyan szisztémás betegség, amely törésekre való hajlamhoz vagy megváltozott törésgyógyuláshoz társult, kizárásra került.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek csípőlemez
A gyerekeket gyermekgyógyászati csípőlemezzel kezelték.
|
A gyermekeket gyermekgyógyászati csípőlemezzel kezelték.
|
|
Kanülált csavar
A gyerekeket kanülozott csavarral kezelték.
|
A gyerekeket kanülált csavarral kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai unió
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 0,5 év.
|
A radiográfiai egyesülés ideje.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 0,5 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Ratliff besorolás standard pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Ratliff osztályozási standard pontszámot adtunk a fájdalom, a funkció, az aktivitás és a radiográfiai változás meghatározására.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komplikáció
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A szövődményt oszteonekrózissal, epifízis leállással, idő előtti fiízumzáródással, végtaghossz eltéréssel (3 cm felett) és belső rögzítési kudarccal értékelték.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- schen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .