Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk hofteplate versus kanylert skrue i pediatrisk lårhalsbrudd (PFNF)

21. februar 2018 oppdatert av: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

En multisenter prospektiv observasjonsstudie av pediatrisk hofteplate versus kanylert skrue i pediatrisk lårhalsbrudd (Delbet Type II og III)

Hensikten med denne studien er å sammenligne de tidlige postoperative radiologiske og kliniske resultatene av pediatrisk hofteplate og kanylert skruefiksering ved pediatrisk lårhalsbrudd (Delbet type II og Delbet type III).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barna i alderen 3 til 14 år med lårhalsbrudd som ble behandlet med pediatrisk hofteplate og kanylert skruefiksering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatrisk lårhalsbrudd (Delbet type II og Delbet type III)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med frakturer som oppfylte disse kriteriene, gjennomgikk definitiv kirurgi og hadde fullstendig klinisk og radiografisk oppfølging inntil frakturforening ved en av institusjonene ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer og frakturer hos pasienter med osteogenesis imperfecta, nevromuskulære lidelser eller en hvilken som helst systemisk sykdom som var assosiert med disposisjon for frakturer eller endret frakturheling ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk hofteplate
Barna ble behandlet med pediatrisk hofteplate.
Fremgangsmåte: Pediatrisk hofteplate
Barn ble behandlet med pediatrisk hofteplate.
Kanylert skrue
Barna ble behandlet med kanyleskrue.
Fremgangsmåte: Kanylert skrue
Barn ble behandlet med kanylert skrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk forening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 0,5 år.
Tiden for radiografisk forening.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 0,5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratliff-klassifiseringens standardpoengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Ratliff-klassifiseringsstandardscore ble administrert for å bestemme smerte, funksjon, aktivitet og radiografisk endring.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Komplikasjonen ble evaluert ved osteonekrose, epifysestans, prematur kroppslukking, avvik i lemlengde (over 3 cm) og intern fiksasjonssvikt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • schen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Pediatrisk hofteplate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere