Pediatrisk höftplatta kontra kanylerad skruv i pediatrisk lårbenshalsfraktur (PFNF)
21 februari 2018 uppdaterad av: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
En multicenter prospektiv observationsstudie av pediatrisk höftplatta kontra kanylerad skruv i pediatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet typ II och III)
Syftet med denna studie är att jämföra de tidiga postoperativa radiologiska och kliniska resultaten av pediatrisk höftplatta och kanylskruvfixering vid pediatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet typ II och Delbet typ III).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnen i åldern 3 till 14 år med lårbenshalsfraktur som behandlades med pediatrisk höftplatta och kanylskruvfixering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatrisk lårbenshalsfraktur (Delbet typ II och Delbet typ III)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med frakturer som uppfyllde dessa kriterier, genomgick definitiv kirurgi och hade fullständig klinisk och röntgenuppföljning tills frakturförening vid någon av institutionerna inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patologiska frakturer och frakturer hos patienter med osteogenesis imperfecta, neuromuskulära störningar eller någon systemisk sjukdom som var associerad med en predisposition för frakturer eller förändrad frakturläkning uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk höftplatta
Barnen behandlades med pediatrisk höftplatta.
|
Barn behandlades med pediatrisk höftplatta.
|
|
Kanylerad skruv
Barnen behandlades med kanylskruv.
|
Barn behandlades med kanylskruv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiskt förbund
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 0,5 år.
|
Tiden för radiografisk förening.
|
Genom avslutad studie i snitt 0,5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ratliff-klassificeringens standardpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Ratliff klassificering standardpoäng administrerades för att bestämma smärta, funktion, aktivitet och radiografisk förändring.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Komplikationen utvärderades av osteonekros, epifysstopp, för tidig kroppsstängning, avvikelse i extremitetslängd (över 3 cm) och intern fixeringsfel.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Joeris A, Audige L, Ziebarth K, Slongo T. The Locking Compression Paediatric Hip Plate: technical guide and critical analysis. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2299-306. doi: 10.1007/s00264-012-1643-1. Epub 2012 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- schen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .