Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická kyčelní dlaha versus kanylovaný šroub u dětské zlomeniny krčku femuru (PFNF)

21. února 2018 aktualizováno: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Multicentrická prospektivní observační studie dětské kyčelní dlahy versus kanylovaný šroub u dětské zlomeniny krčku femuru (Delbet typ II a III)

Účelem této studie je porovnat časné pooperační radiologické a klinické výsledky fixace dětské kyčelní dlahy a kanylovaného šroubu u dětské zlomeniny krčku femuru (Delbet typ II a Delbet typ III).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti ve věku 3 až 14 let se zlomeninou krčku stehenní kosti, které byly ošetřeny dětskou kyčelní dlahou a fixací kanylovaným šroubem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětská zlomenina krčku stehenní kosti (Delbet typ II a Delbet typ III)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pacienti se zlomeninami, které splňovaly tato kritéria, podstoupili definitivní operaci a měli kompletní klinické a radiografické sledování až do zhojení zlomeniny v obou institucích.

Kritéria vyloučení:

  • Patologické zlomeniny a zlomeniny u pacientů s osteogenesis imperfecta, neuromuskulárními poruchami nebo jakýmkoli systémovým onemocněním, které bylo spojeno s predispozicí ke zlomeninám nebo změněným hojením zlomenin, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská kyčelní deska
Děti byly ošetřeny dětskou kyčelní dlahou.
Postup: Dětská kyčelní deska
Děti byly léčeny dětskou kyčelní dlahou.
Kanylovaný šroub
Děti byly ošetřeny kanylovaným šroubem.
Postup: Kanylovaný šroub
Děti byly ošetřeny kanylovaným šroubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové spojení
Časové okno: Dokončením studia v průměru 0,5 roku.
Doba radiografického spojení.
Dokončením studia v průměru 0,5 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní skóre Ratliffovy klasifikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Ke stanovení bolesti, funkce, aktivity a radiografické změny bylo použito standardní skóre Ratliffovy klasifikace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Komplikace byla hodnocena osteonekrózou, zástavou epifýzy, předčasným uzávěrem fyzární, nesrovnalostí v délce končetiny (přes 3 cm) a poruchou vnitřní fixace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • schen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na Dětská kyčelní deska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit