バイタル サイン統合患者支援静脈内オピオイド鎮痛 (VPIAmorphine)
2026年8月4日 更新者：Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
術後疼痛に対するバイタルサイン統合患者補助静脈内オピオイド鎮痛：呼吸抑制を検出および予防することにより患者の安全性を向上させる新しいモダリティ
これは、患者のバイタル サインを考慮した斬新でインテリジェントなアルゴリズムで具現化された閉ループ システムです。
このシステムは、酸素化、呼吸、および心拍数を継続的に測定する非侵襲的な生理学的モニタリングとともに、パーソナライズされた疼痛緩和のより優れた応答性の高い滴定を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
残念ながら、ありふれた患者管理鎮痛薬 (PCA) オピオイドの投与には、明らかな安全性のギャップが存在します。 かなりの割合の患者が PCA オピオイドの使用により呼吸抑制に苦しむ可能性があり、PCA オピオイドの安全性を改善する解決策を発見することが不可欠であり、それによって投薬の安全性が改善され、術後ケアの質が向上し、経済的コストが削減されます。 現在、インテリジェントな意思決定応答を統合する継続的な監視システムは存在しません。
研究者の主な目的は、病院全体の監視システムに統合できるバイタル サイン統合 (酸素飽和度、呼吸数、心拍数を使用) 患者補助静脈内オピオイド鎮痛薬 (VPIA) を開発し、商品化することです。 12 か月以内に PCA の安全性ギャップを埋めるインテリジェントな意思決定応答。
この VPIA 送達システムは、安全性と有効性のためのクローズド ループ システムになります。 これは、継続的なバイタル サイン モニタリングと統合され、安全パラメータの違反に対して適切な対応を提供します。 これは、安全パラメータに対する段階的な医療および看護アラートを提供する、より大きな監視システムの一部になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 21～70歳 女性
- -米国麻酔科学会の健康状態1および2である健康な参加者（十分に管理された医学的問題がある）
- -術後鎮痛のためにモルヒネを使用した術後PCAを使用する目的で待機的手術を受ける
除外基準:
- モルヒネアレルギー
- 重大な呼吸器疾患および閉塞性睡眠時無呼吸を伴う
- -研究期間中に酸素飽和度モニタリング装置を配置したくない
- 患者管理鎮痛の使用を理解できない
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VPIA鎮痛システム
バイタル サイン統合患者支援静脈内オピオイド鎮痛システム (VPIA)。
患者が VPIA ポンプを使用している場合、バイタル サイン (酸素飽和度、呼吸数、心拍数) が綿密に監視されます。
使用される薬物は、1 mg のボーラスを伴う静脈内モルヒネ (1 mg あたり 1 mg) です。
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募集された被験者には、1mcg/ml のモルヒネを含む VPIA デバイスが与えられます。
モルヒネは、逆流防止弁を備えた静脈内注入ラインを介して投与され、正確な薬物投与と逆流がないことを保証します。
他の名前：
募集された被験者には、1mcg/ml のモルヒネを含む VPIA デバイスが与えられます。
モルヒネは、静脈内注入ラインを介して投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全閾値におけるブリーチのエピソード数
時間枠：2日
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酸素飽和度が 95% 未満、心拍数が 60 bpm 未満、または呼吸数が毎分 8 回未満のエピソード
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：2、3日
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視覚痛スコア 0～10
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2、3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ban L Sng, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月29日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (推定)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/3062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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