Analgesia con opioides intravenosos asistida por el paciente integrada con signos vitales (VPIAmorphine)
Analgesia con opioides intravenosos asistida por el paciente y integrada en signos vitales para el dolor posquirúrgico: una modalidad novedosa para mejorar la seguridad del paciente al detectar y prevenir la depresión respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desafortunadamente, existe una brecha de seguridad evidente en la administración de opioides comunes de analgesia controlada por el paciente (PCA). Una proporción significativa de pacientes puede sufrir depresión respiratoria con el uso de opioides PCA y es imperativo descubrir soluciones para mejorar la seguridad de los opioides PCA, mejorando así la seguridad de la medicación, mejorando la calidad de la atención posoperatoria y proporcionando ahorros económicos. Actualmente no existe ningún sistema de monitorización continua que integre una respuesta inteligente para la toma de decisiones.
El objetivo principal de los investigadores es desarrollar y comercializar una analgesia con opioides intravenosos (VPIA) asistida por el paciente integrada en los signos vitales (usando la saturación de oxígeno, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca) que se puede integrar en los sistemas de monitoreo de todo el hospital y es capaz de hacer respuestas inteligentes de toma de decisiones para cerrar la brecha de seguridad de PCA en 12 meses.
Este sistema de entrega de VPIA será un sistema de circuito cerrado por seguridad y eficacia. Se integrará con el monitoreo continuo de signos vitales y brindará una respuesta adecuada al incumplimiento de los parámetros de seguridad. Será parte de un sistema de vigilancia más grande que proporciona alertas médicas y de enfermería escalonadas sobre parámetros de seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-70 años, mujer
- Participantes sanos que se encuentran en el estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (con problemas médicos bien controlados)
- Someterse a una cirugía electiva con la intención de usar PCA posoperatoria con morfina para la analgesia posoperatoria
Criterio de exclusión:
- Alergia a la morfina
- Con enfermedad respiratoria importante y apnea obstructiva del sueño
- No está dispuesto a colocar dispositivos de monitoreo de saturación de oxígeno durante el período de estudio
- Incapaz de comprender el uso de analgesia controlada por el paciente
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de analgesia VPIA
Sistema de analgesia intravenosa con opioides (VPIA) asistido por el paciente integrado con signos vitales.
Los signos vitales (saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca) se controlarán de cerca cuando los pacientes utilicen la bomba VPIA.
El fármaco utilizado es morfina intravenosa (1 mg por miligramo) con bolos de 1 mg.
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Los sujetos reclutados recibirán un dispositivo VPIA que contiene 1 mcg/ml de morfina.
La morfina se administrará a través de una línea de infusión intravenosa con una válvula antirreflujo para garantizar una administración precisa del fármaco y sin reflujo.
Otros nombres:
Los sujetos reclutados recibirán un dispositivo VPIA que contiene 1 mcg/ml de morfina.
La morfina se administrará a través de una línea de infusión intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de nalgas en umbrales de seguridad
Periodo de tiempo: 2 días
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Cualquier episodio de saturación de oxígeno <95%, frecuencia cardíaca <60 lpm o frecuencia respiratoria <8 respiraciones/min
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2 o 3 días
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Puntuación de dolor visual 0-10
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2 o 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Derivados de morfina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 2015/3062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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