Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенная опиоидная анальгезия с помощью пациента, интегрированная с показателями жизнедеятельности (VPIAmorphine)

4 августа 2026 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Внутривенная опиоидная анальгезия с помощью пациента при послеоперационной боли, интегрированная с показателями жизнедеятельности: новый метод повышения безопасности пациентов путем выявления и предотвращения угнетения дыхания

Это замкнутая система, воплощенная в новом интеллектуальном алгоритме, учитывающем жизненные показатели пациентов. Система позволяет лучше и быстрее подбирать персонализированное обезболивающее вместе с неинвазивным физиологическим мониторингом, который непрерывно измеряет оксигенацию, дыхание и частоту сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

К сожалению, существует вопиющий пробел в безопасности при применении обычных опиоидов для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA). Значительная часть пациентов может страдать от угнетения дыхания при использовании опиоидов АКП, и крайне важно найти решения для повышения безопасности опиоидов АКП, тем самым повышая безопасность лекарств, улучшая качество послеоперационного ухода и обеспечивая экономию средств. В настоящее время не существует системы непрерывного мониторинга, которая интегрирует интеллектуальный ответ на принятие решений.

Основная цель исследователей состоит в том, чтобы разработать и коммерциализировать внутривенную опиоидную анальгезию с помощью пациента (с использованием показателей насыщения кислородом, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений), которая может быть интегрирована в общебольничные системы мониторинга. интеллектуальные меры по принятию решений для устранения пробелов в безопасности PCA в течение 12 месяцев.

Эта система доставки VPIA будет системой замкнутого цикла для обеспечения безопасности и эффективности. Он будет интегрирован с непрерывным мониторингом показателей жизнедеятельности и обеспечит надлежащее реагирование на нарушение параметров безопасности. Он станет частью более крупной системы наблюдения, которая обеспечивает многоуровневые медицинские и сестринские оповещения о параметрах безопасности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-70 лет, женщина
  • Здоровые участники с физическим статусом 1 и 2 Американского общества анестезиологов (с хорошо контролируемыми медицинскими проблемами)
  • Проведение плановой операции с целью использования послеоперационной АКП с морфином для послеоперационной анальгезии

Критерий исключения:

  • Аллергия на морфин
  • При выраженном респираторном заболевании и синдроме обструктивного апноэ сна
  • Нежелание размещать устройства для мониторинга насыщения кислородом в период исследования
  • Невозможно понять использование анальгезии, контролируемой пациентом
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система обезболивания VPIA
Система внутривенной опиоидной анальгезии с поддержкой пациента, интегрированная с показателями жизнедеятельности (VPIA). Показатели жизненно важных функций (насыщение кислородом, частота дыхания, частота сердечных сокращений) будут тщательно контролироваться, когда пациенты используют помпу VPIA. Используемый препарат представляет собой внутривенный морфин (1 мг на миллиграмм) с болюсной дозой 1 мг.
Набранным субъектам будет предоставлено устройство VPIA, содержащее 1 мкг/мл морфина. Морфин будет вводиться через внутривенную инфузионную линию с антирефлюксным клапаном для обеспечения точного введения препарата и отсутствия обратного потока.
Другие имена:
  • Система доставки VPIA
Набранным субъектам будет предоставлено устройство VPIA, содержащее 1 мкг/мл морфина. Морфин будет вводиться через систему внутривенных инфузий.
Другие имена:
  • Морфин-ВПИА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов нарушения порогов безопасности
Временное ограничение: 2 дня
Любой эпизод насыщения кислородом <95%, частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту или частота дыхания <8 вдохов/мин.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 2 или 3 дня
Оценка визуальной боли 0-10
2 или 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться