Vital-signs-integrated Patient-assisted 정맥 오피오이드 진통제 (VPIAmorphine)
수술 후 통증에 대한 생명 징후 통합 환자 보조 정맥 오피오이드 진통제: 호흡 억제를 감지하고 예방하여 환자 안전을 개선하는 새로운 방식
연구 개요
상세 설명
불행하게도 일반적인 PCA(Patient Controlled Analgesia) 오피오이드 투여에는 눈에 띄는 안전 격차가 존재합니다. 상당한 비율의 환자가 PCA 오피오이드 사용으로 호흡 저하를 겪을 수 있으므로 PCA 오피오이드의 안전성을 개선하여 약물 안전성을 개선하고 수술 후 치료의 질을 향상하며 경제적 비용을 절감할 수 있는 솔루션을 찾는 것이 필수적입니다. 현재 지능적인 의사결정 대응을 통합한 상시 모니터링 시스템은 존재하지 않는다.
조사관의 주요 목표는 병원 전체 모니터링 시스템에 통합할 수 있는 Vital-signs 통합(산소 포화도, 호흡수, 심박수 사용) VPIA(Patient-assisted Intravenous opioid Analgesia)를 개발하고 상용화하는 것입니다. 12개월 이내에 PCA 안전 격차를 해소하기 위한 지능적인 의사 결정 대응.
이 VPIA 전달 시스템은 안전성과 효능을 위한 폐쇄 루프 시스템이 될 것입니다. 지속적인 바이탈 사인 모니터링과 통합되어 안전 매개변수 위반에 대한 적절한 대응을 제공합니다. 이는 안전 매개변수에 대해 계층화된 의료 및 간호 경보를 제공하는 더 큰 감시 시스템의 일부가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 21~70세, 여성
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 및 2인 건강한 참가자(의학적 문제가 잘 조절됨)
- 수술 후 진통을 위해 모르핀과 함께 수술 후 PCA를 사용할 의도로 선택적 수술을 받음
제외 기준:
- 모르핀 알레르기
- 중대한 호흡기 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 경우
- 연구 기간 동안 산소포화도 모니터링 장치를 배치할 의사가 없음
- 환자 제어 진통제의 사용을 이해할 수 없음
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VPIA 진통제 시스템
Vital-signs-integrated 환자 보조 정맥 오피오이드 진통 시스템(VPIA).
환자가 VPIA 펌프를 사용할 때 바이탈 사인(산소 포화도, 호흡수, 심박수)을 면밀히 모니터링합니다.
사용되는 약물은 1mg의 볼루스가 있는 정맥내 모르핀(밀리그램당 1mg)입니다.
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모집된 피험자에게는 1mcg/ml의 모르핀이 들어 있는 VPIA 장치가 제공됩니다.
모르핀은 정확한 약물 투여와 역류 방지를 위해 역류 방지 밸브가 있는 정맥 주입 라인을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
모집된 피험자에게는 1mcg/ml의 모르핀이 들어 있는 VPIA 장치가 제공됩니다.
모르핀은 정맥 주입 라인을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 임계값의 둔위 에피소드 수
기간: 2일
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산소 포화도 <95%, 심박수 <60 bpm 또는 호흡률 <8 호흡/분의 에피소드
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 2~3일
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시각적 통증 점수 0-10
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2~3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/3062
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VPIA 진통제에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로