Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vital-tecken-integrerad patientassisterad intravenös opioidanalgesi (VPIAmorphine)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Vital-tecken-integrerad patientassisterad intravenös opioidanalgesi för postkirurgisk smärta: en ny metod för att förbättra patientsäkerheten genom att upptäcka och förebygga andningsdepression

Detta är ett slutet system som är förkroppsligat i en ny och intelligent algoritm som tar hänsyn till patienternas vitala tecken. Systemet möjliggör bättre och responsiv titrering av personlig smärtlindring tillsammans med icke-invasiv fysiologisk övervakning som mäter syresättning, andning och hjärtfrekvens kontinuerligt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns tyvärr en påfallande säkerhetslucka vid administrering av vanliga patientkontrollerade analgesi (PCA) opioider. En betydande andel av patienterna kan lida av andningsdepression vid användning av PCA-opioider och det är absolut nödvändigt att upptäcka lösningar för att förbättra säkerheten för PCA-opioider, därigenom förbättra läkemedelssäkerheten, förbättra kvaliteten på postoperativ vård och ge ekonomiska kostnadsbesparingar. För närvarande finns inget kontinuerligt övervakningssystem som integrerar ett intelligent beslutsfattande svar.

Utredarnas primära mål är att utveckla och kommersialisera en Vital-tecken-integrerad (med syremättnad, andningsfrekvens, hjärtfrekvens) Patientassisterad intravenös opioidanalgesi (VPIA) som kan integreras i sjukhusomfattande övervakningssystem kan göra intelligenta beslutsfattande svar för att överbrygga PCA-säkerhetsklyftan inom 12 månader.

Detta VPIA leveranssystem kommer att vara ett slutet system för säkerhet och effektivitet. Den kommer att integreras med kontinuerlig övervakning av vitala tecken och ge lämpliga svar på brott mot säkerhetsparametrar. Det kommer att vara en del av ett större övervakningssystem som ger medicinska och omvårdnadsvarningar i nivå med säkerhetsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-70 år, kvinna
  • Friska deltagare som är American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 och 2 (med välkontrollerade medicinska problem)
  • Genomgår elektiv kirurgi med avsikt att använda postoperativ PCA med morfin för postoperativ analgesi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot morfin
  • Med betydande luftvägssjukdom och obstruktiv sömnapné
  • Ovillig att placera syremättnadsövervakningsanordningar under studieperioden
  • Kan inte förstå användningen av patientkontrollerad analgesi
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VPIA analgesisystem
Vital-signs-integrerat patientassisterat intravenöst opioidanalgesisystem (VPIA). De vitala tecknen (syremättnad, andningsfrekvens, hjärtfrekvens) kommer att övervakas noggrant när patienter använder VPIA-pump. Läkemedlet som används är intravenöst morfin (1 mg per milligram) med bolus på 1 mg.
Rekryterade försökspersoner kommer att få en VPIA-enhet som innehåller 1 mcg/ml morfin. Morfin kommer att administreras via en intravenös infusionsslang med en anti-refluxventil för att säkerställa exakt läkemedelsadministrering och inget återflöde.
Andra namn:
  • VPIA leveranssystem
Rekryterade försökspersoner kommer att få en VPIA-enhet som innehåller 1 mcg/ml morfin. Morfin kommer att administreras via en intravenös infusionsslang.
Andra namn:
  • Morfin-VPIA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal episoder av sätesbrott i säkerhetströsklar
Tidsram: 2 dagar
Varje episod av syremättnad <95 %, hjärtfrekvens <60 slag/min eller andningsfrekvens <8 andetag/min
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: 2 eller 3 dagar
Visuell smärtpoäng 0-10
2 eller 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera