Elintoimintoihin integroitu Potilasavusteinen suonensisäinen opioidianalgesia (VPIAmorphine)
Elintoimintoihin integroitu potilasavusteinen suonensisäinen opioidianalgesia leikkauksen jälkeiseen kipuun: uusi menetelmä potilasturvallisuuden parantamiseksi tunnistamalla ja ehkäisemällä hengityslamaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitettavasti yleisten potilaskontrolloitujen analgesia-opioidien (PCA) antamisessa on räikeä turvallisuusvaje. Huomattava osa potilaista voi kärsiä hengityslamasta PCA-opioidien käytön yhteydessä, ja on välttämätöntä löytää ratkaisuja PCA-opioidien turvallisuuden parantamiseksi, mikä parantaa lääkitysturvallisuutta, parantaa postoperatiivisen hoidon laatua ja tuo taloudellisia kustannussäästöjä. Tällä hetkellä ei ole olemassa jatkuvaa valvontajärjestelmää, joka integroi älykkään päätöksentekoreaktion.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja kaupallistaa elintoimintoihin integroitu (happisaturaation, hengitystiheyden, sykkeen avulla) potilasavusteinen suonensisäinen opioidianalgesia (VPIA), joka voidaan integroida sairaalan laajuisiin seurantajärjestelmiin. älykkäät päätöksentekoratkaisut PCA-turvavajeen kuromiseksi 12 kuukauden kuluessa.
Tämä VPIA-jakelujärjestelmä on suljetun kierron järjestelmä turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi. Se integroidaan jatkuvaan elintoimintojen seurantaan, ja se tarjoaa asianmukaisen vastauksen turvallisuusparametrien rikkomiseen. Se on osa suurempaa valvontajärjestelmää, joka tarjoaa porrastettuja lääketieteellisiä ja hoitotyön varoituksia turvallisuusparametreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-70 vuotta, nainen
- Terveet osallistujat, joilla on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 ja 2 (joilla on hyvin hallittuja lääketieteellisiä ongelmia)
- Elektiivinen leikkaus, jonka tarkoituksena on käyttää leikkauksen jälkeistä PCA:ta morfiinin kanssa postoperatiiviseen analgesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia morfiinille
- Merkittävä hengityssairaus ja obstruktiivinen uniapnea
- Ei halua sijoittaa happisaturaation valvontalaitteita opiskeluaikana
- Ei pysty ymmärtämään potilaan kontrolloiman analgesian käyttöä
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VPIA analgesiajärjestelmä
Elintoimintoihin integroitu potilasavusteinen suonensisäinen opioidianalgesiajärjestelmä (VPIA).
Elintoimintoja (happisaturaatio, hengitystiheys, syke) seurataan tarkasti, kun potilas käyttää VPIA-pumppua.
Käytetty lääke on suonensisäinen morfiini (1 mg/mg), jonka bolus on 1 mg.
|
Rekrytoiduille koehenkilöille annetaan VPIA-laite, joka sisältää 1 mcg/ml morfiinia.
Morfiinia annetaan suonensisäisen infuusiolinjan kautta, jossa on refluksiventtiili, jotta varmistetaan tarkka lääkkeen anto ja ettei takaisinvirtausta.
Muut nimet:
Rekrytoiduille koehenkilöille annetaan VPIA-laite, joka sisältää 1 mcg/ml morfiinia.
Morfiinia annetaan suonensisäisen infuusioletkun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvakynnysten rikkinäisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Mikä tahansa happisaturaatiojakso <95%, syke <60 lyöntiä minuutissa tai hengitystiheys <8 hengitystä/min
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tai 3 päivää
|
Visuaalinen kipu pisteet 0-10
|
2 tai 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Morfiinijohdannaiset
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/3062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .