生命体征综合患者辅助静脉阿片类药物镇痛 (VPIAmorphine)
2026年8月4日 更新者：Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
生命体征综合患者辅助静脉阿片类药物镇痛术后疼痛：一种通过检测和预防呼吸抑制来提高患者安全的新方法
这是一个闭环系统，体现在一种考虑到患者生命体征的新颖智能算法中。
该系统允许更好和响应性的个性化疼痛缓解滴定，以及连续测量氧合、呼吸和心率的非侵入性生理监测。
研究概览
详细说明
不幸的是，在普通患者自控镇痛 (PCA) 阿片类药物的管理中存在明显的安全漏洞。 很大一部分患者可能因使用 PCA 阿片类药物而出现呼吸抑制，因此必须找到提高 PCA 阿片类药物安全性的解决方案，从而提高用药安全性、提高术后护理质量并节省经济成本。 目前，不存在集成智能决策响应的连续监控系统。
研究人员的主要目标是开发和商业化生命体征综合（使用氧饱和度、呼吸频率、心率）患者辅助静脉阿片类药物镇痛 (VPIA)，它可以集成到医院范围内的监测系统中，能够使在 12 个月内弥合 PCA 安全差距的智能决策响应。
该 VPIA 输送系统将是一个安全性和有效性的闭环系统。 它将与持续的生命体征监测相结合，并对违反安全参数的情况做出适当的反应。 它将成为更大的监视系统的一部分，该系统提供针对安全参数的分层医疗和护理警报。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21-70岁，女性
- 美国麻醉师协会身体状况 1 级和 2 级的健康参与者（有控制良好的医疗问题）
- 接受择期手术，目的是使用术后 PCA 和吗啡进行术后镇痛
排除标准：
- 吗啡过敏
- 患有严重的呼吸系统疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停
- 研究期间不愿放置血氧饱和度监测设备
- 无法理解患者自控镇痛的使用
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VPIA镇痛系统
生命体征综合患者辅助静脉阿片类镇痛系统 (VPIA)。
当患者使用 VPIA 泵时，将密切监测生命体征（氧饱和度、呼吸频率、心率）。
所用药物为静脉注射吗啡（1mg/mg），推注1mg。
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招募的受试者将获得含有 1mcg/ml 吗啡的 VPIA 装置。
吗啡将通过带有抗反流阀的静脉输液管路进行给药，以确保精确给药且无回流。
其他名称：
招募的受试者将获得含有 1mcg/ml 吗啡的 VPIA 装置。
吗啡将通过静脉输液管线给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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臀位在安全阈值内的发作次数
大体时间：2天
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任何血氧饱和度 <95%、心率 <60 bpm 或呼吸率 <8 次/分钟的事件
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：2或3天
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视觉疼痛评分 0-10
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2或3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ban L Sng, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月29日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计的)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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