性交疼痛症の更年期女性における理学療法の介入
性交疼痛症の更年期女性における理学療法介入：ランダム化比較試験
目的: 更年期の女性の性交疼痛の改善における理学療法介入技術の有効性を評価すること。
研究デザイン: これはランダム化比較試験です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
検索場所: 産科および婦人科および臨床研究センター、病院デ クリニカス デ ポルト アレグレ (HCPA) の閉経およびセクシュアリティ クリニック。
患者または参加者: 募集された患者は、膣萎縮 (細胞診ホルモン検査) ではない可能性があり、6 か月以上性交疼痛の診断を提供する必要があります。目視検査、触診、および痛みの持続時間と場所に関するアンケート。
介入と対策: 骨盤底筋の評価 (オックスフォード スケールとパーフェクト)、筋電評価 (筋電図)、生活の質 (セルバンテス スケール)、性機能 (FSFI)、うつ病のレベル (ベック スケール)、痛み (視覚物理療法介入前後のアナログ疼痛スケール）。
期待される結果: 性交疼痛症の女性を対象に、理学療法を併用した骨盤底トレーニング技術の有効性を評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月間の性交疼痛の訴え
- 3を超える痛みの視覚的アナログスケール
- 栄養膣
除外基準:
- 膣萎縮
- 神経学的障害
- 認識と理解の欠如
- 尿路感染症および/または生殖器感染症
- 脱出グレード2および3
- 重度の全身性疾患
- 理学療法の実施
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤底筋トレーニング
表在熱骨盤底筋膣内手動療法。 PERFECT スケールは 5 回のセッションで適用され、各評価の結果に基づいて、骨盤底筋のエクササイズを含む治療計画が実行されます。 腸腰筋、横隔膜、梨状筋で手技療法を行います。 4 回目からは PERFECT スケールの結果に基づいて筋電バイオフィードバックによる治療を開始します。 |
骨盤底筋への表面的な熱の適用
骨盤底筋トレーニングエクササイズ
10分間の腸腰筋、横隔膜、梨状筋の手動療法
骨盤底筋の膣内マニュアル療法
骨盤底筋における筋電バイオフィードバック
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プラセボコンパレーター：ローバック
表層熱ローバック 梨状筋、腰椎、腸腰筋、横隔膜の手動療法。
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10分間の腸腰筋、横隔膜、梨状筋の手動療法
腰への表面的な熱の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールの痛みを使用して、痛みの改善における理学療法技術の有効性を評価する
時間枠：週に 2 回、7 回の会議。最初の会議は初期評価で、7 回目の会議は最終評価であり、各患者に対して合計で最大 1 か月の治療が行われます。
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アナログ ペイン スケールを使用して理学療法の有効性を評価します。
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週に 2 回、7 回の会議。最初の会議は初期評価で、7 回目の会議は最終評価であり、各患者に対して合計で最大 1 か月の治療が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質を評価する
時間枠：生活の質を評価するために、ベースライン時および介入の 4 週間後に気候変動の女性でセルバンテス スケールを使用します。
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生活の質を評価するために、ベースライン時および介入の 4 週間後に気候変動の女性でセルバンテス スケールを使用します。
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うつ病を評価する
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後に、ベックスケールを使用してうつ病を評価する
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ベースライン時および4週間の介入後に、ベックスケールを使用してうつ病を評価する
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性機能を評価する
時間枠：女性性機能指数を使用して、ベースライン時および介入の 4 週間後に性機能を評価する
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女性性機能指数を使用して、ベースライン時および介入の 4 週間後に性機能を評価する
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骨盤底筋の電気的活動を評価する
時間枠：筋電図バイオフィードバックを使用して、ベースラインおよび介入の4週間後に骨盤底筋の電気的活動を評価する
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筋電図バイオフィードバックを使用して、ベースラインおよび介入の4週間後に骨盤底筋の電気的活動を評価する
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骨盤底筋機能の評価
時間枠：骨盤底筋の機能を評価するために、PERFECT Scale を使用して、ベースラインと 4 週間の介入後に
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骨盤底筋の機能を評価するために、PERFECT Scale を使用して、ベースラインと 4 週間の介入後に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Celeste Wender, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。