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Intervención de fisioterapia en mujeres climatéricas con dispareunia

4 de octubre de 2016 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervención de fisioterapia en mujeres climatéricas con dispareunia: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Evaluar la eficacia de las técnicas de intervención de fisioterapia en la mejora de la dispareunia en mujeres climatéricas.

Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Lugar de búsqueda: Clínica de Menopausia y Sexualidad del Departamento de Obstetricia y Ginecología y Centro de Investigación Clínica, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Pacientes o participantes: Las pacientes reclutadas no podrán tener atrofia vaginal (citología-prueba hormonal) y deberán aportar el diagnóstico de dispareunia hace más de seis meses siendo confirmado por uno de los investigadores a través de la puntuación de dolor por encima de grado 3 (escala analógica visual de dolor) inspección visual, palpación y cuestionario sobre la duración y localización del dolor.

Intervención y medidas: consisten en evaluación de los músculos del piso pélvico (Escala de Oxford y Perfect), evaluación mioeléctrica (Electromiografía), calidad de vida (Escala de Cervantes), función sexual (FSFI), nivel de depresión (Escala de Beck) y dolor (escala visual). escala analógica del dolor) antes y después de la intervención de fisioterapia.

Resultados esperados: Estimar la efectividad de las técnicas de entrenamiento del suelo pélvico con fisioterapia en mujeres con dispareunia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 900035-903
        • Clinical Research Center of HCPA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queja de dispareunia durante al menos seis meses
  • escala analógica visual de dolor por encima de 3
  • vagina trófica

Criterio de exclusión:

  • atrofia vaginal
  • desórdenes neurológicos
  • falta de cognición y comprensión
  • infección del tracto urinario y/o infecciones genitales
  • prolapso grado 2 y 3
  • enfermedad sistémica grave
  • realizar fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento muscular del suelo pélvico

Terapia manual intravaginal del músculo del suelo pélvico con calor superficial. La escala PERFECT se aplica en 5 sesiones y en base al resultado de cada valoración se realiza el plan de tratamiento con ejercicios de los músculos del suelo pélvico.

Se realiza terapia manual en iliopsoas, diafragma y piriforme. A partir de la cuarta sesión iniciar tratamiento con biofeedback electromiográfico en base al resultado de la escala PERFECT.

Aplicación de calor superficial en el músculo del suelo pélvico
Ejercicios para entrenar los músculos del suelo pélvico
Terapia manual en iliopsoas, diafragma y piriforme durante 10 minutos
Terapia Manual Intravaginal en los músculos del suelo pélvico
Biofeedback electromiográfico en los músculos del suelo pélvico
Comparador de placebos: Espalda baja
calor superficial espalda baja Terapia manual en piriforme, lumbar, iliopsoas y diafragma.
Terapia manual en iliopsoas, diafragma y piriforme durante 10 minutos
Aplicación de calor superficial en la zona lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad de las técnicas de fisioterapia en la mejoría del dolor utilizando la escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: Siete sesiones, dos veces por semana, en las que la primera es la valoración inicial y la séptima es la valoración final, totalizando un máximo de un mes de tratamiento para cada paciente.
Evaluar la efectividad de las técnicas de fisioterapia mediante la escala analógica del dolor.
Siete sesiones, dos veces por semana, en las que la primera es la valoración inicial y la séptima es la valoración final, totalizando un máximo de un mes de tratamiento para cada paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Evaluar la calidad de vida, utilizando la Escala de Cervantes en mujeres climatéricas al inicio y a las cuatro semanas de intervención
Evaluar la calidad de vida, utilizando la Escala de Cervantes en mujeres climatéricas al inicio y a las cuatro semanas de intervención
Para evaluar la depresión
Periodo de tiempo: Evaluar la depresión, utilizando la Escala de Beck, al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
Evaluar la depresión, utilizando la Escala de Beck, al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
Para evaluar la función sexual
Periodo de tiempo: Evaluar la función sexual, utilizando el Índice de Función Sexual Femenina, al inicio y después de cuatro semanas de intervención
Evaluar la función sexual, utilizando el Índice de Función Sexual Femenina, al inicio y después de cuatro semanas de intervención
Para evaluar la actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Evaluar la actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico, mediante biorretroalimentación electromiográfica, al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
Evaluar la actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico, mediante biorretroalimentación electromiográfica, al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
Para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Evaluar la función de los músculos del suelo pélvico, utilizando la escala PERFECT en la línea de base y después de cuatro semanas de intervención
Evaluar la función de los músculos del suelo pélvico, utilizando la escala PERFECT en la línea de base y después de cuatro semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-0307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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