Физиотерапевтическое вмешательство у женщин в климактерическом периоде с диспареунией
Физиотерапевтическое вмешательство у женщин в климактерическом периоде с диспареунией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: оценить эффективность методов физиотерапевтического вмешательства в лечении диспареунии у женщин в климактерическом периоде.
Дизайн исследования: это рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: поверхностный жар мышц тазового дна
- Другой: Тренировка мышц тазового дна
- Другой: Мануальная терапия в подвздошно-поясничной, диафрагмальной и грушевидной мышцах
- Другой: Внутривагинальная мануальная терапия
- Другой: Электромиографическая биологическая обратная связь
- Другой: поверхностное тепло в нижней части спины
Подробное описание
Место поиска: Клиника менопаузы и сексуальности отделения акушерства и гинекологии и Центр клинических исследований Клинической больницы Порту-Алегри (HCPA).
Пациенты или участники: Набранные пациенты не могут иметь вагинальную атрофию (цитологически-гормональный тест) и должны предоставить диагноз диспареунии в течение более шести месяцев, подтвержденный одним из исследователей с помощью оценки боли выше 3 степени (визуальная аналоговая шкала боли). визуальный осмотр, пальпация и анкетирование о длительности и локализации болей.
Вмешательство и меры: включают оценку мышц тазового дна (шкала Оксфорд и Перфект), миоэлектрическую оценку (электромиография), качество жизни (шкала Сервантеса), сексуальную функцию (FSFI), уровень депрессии (шкала Бека) и боль (визуальная аналоговая шкала боли) до и после физиотерапевтического вмешательства.
Ожидаемые результаты: Оценить эффективность методов тренировки тазового дна с лечебной физкультурой у женщин с диспареунией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жалобы на диспареунию в течение как минимум шести месяцев
- визуальная аналоговая шкала боли выше 3
- трофическое влагалище
Критерий исключения:
- вагинальная атрофия
- неврологические расстройства
- отсутствие познания и понимания
- инфекции мочевыводящих путей и/или инфекции половых органов
- пролапс 2 и 3 степени
- тяжелое системное заболевание
- проведение физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мышц тазового дна
поверхностное тепло мышц тазового дна, интравагинальная мануальная терапия. Шкала PERFECT применяется в течение 5 сеансов, и по результатам каждой оценки составляется план лечения с упражнениями для мышц тазового дна. Проводится мануальная терапия в подвздошно-поясничной, диафрагмальной и грушевидной мышцах. Начиная с четвертого сеанса, начните лечение с помощью электромиографической биологической обратной связи на основе результата шкалы PERFECT. |
Поверхностное тепловое воздействие на мышцы тазового дна
Упражнения для тренировки мышц тазового дна
Мануальная терапия в подвздошно-поясничной, диафрагмальной и грушевидной мышцах в течение 10 минут
Внутривагинальная мануальная терапия мышц тазового дна
Электромиографическая биологическая обратная связь в мышцах тазового дна
|
|
Плацебо Компаратор: Низкая спина
поверхностное тепло поясницы Мануальная терапия грушевидной, поясничной, подвздошно-поясничной и диафрагмальной.
|
Мануальная терапия в подвздошно-поясничной, диафрагмальной и грушевидной мышцах в течение 10 минут
Поверхностная аппликация тепла в нижней части спины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность физиотерапевтических методик в купировании болевого синдрома с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.
Временное ограничение: Семь встреч, два раза в неделю, первая из которых является начальной оценкой, а седьмая — заключительной оценкой, что в сумме дает максимум один месяц лечения для каждого пациента.
|
Оценить эффективность физиотерапевтических методик с использованием аналоговой шкалы боли.
|
Семь встреч, два раза в неделю, первая из которых является начальной оценкой, а седьмая — заключительной оценкой, что в сумме дает максимум один месяц лечения для каждого пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки качества жизни
Временное ограничение: Для оценки качества жизни с использованием шкалы Сервантеса у женщин с климатическим климатом в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
Для оценки качества жизни с использованием шкалы Сервантеса у женщин с климатическим климатом в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
|
Для оценки депрессии
Временное ограничение: Для оценки депрессии с использованием шкалы Бека в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
Для оценки депрессии с использованием шкалы Бека в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
|
Для оценки половой функции
Временное ограничение: Для оценки сексуальной функции с использованием индекса женской сексуальной функции в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
Для оценки сексуальной функции с использованием индекса женской сексуальной функции в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
|
Оценить электрическую активность мышц тазового дна.
Временное ограничение: Оценить электрическую активность мышц тазового дна с помощью электромиографической биологической обратной связи в исходном состоянии и через четыре недели вмешательства.
|
Оценить электрическую активность мышц тазового дна с помощью электромиографической биологической обратной связи в исходном состоянии и через четыре недели вмешательства.
|
|
Для оценки функции мышц тазового дна
Временное ограничение: Для оценки функции мышц тазового дна с использованием шкалы PERFECT в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
Для оценки функции мышц тазового дна с использованием шкалы PERFECT в исходном состоянии и после четырех недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .