Fysioterapia interventio klimakterisille naisille, joilla on dyspareunia
Fysioterapian interventio klimakterisilla naisilla, joilla on dyspareunia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Arvioida fysioterapian interventiotekniikoiden tehokkuutta dyspareunian parantamisessa klimakteerisillä naisilla.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakupaikka: Hospital de Clínicas de Porto Alegren (HCPA) synnytys- ja gynekologian laitoksen vaihdevuodet ja seksuaalisuusklinikka ja kliinisen tutkimuskeskuksen klinikka.
Potilaat tai osallistujat: Rekrytoidut potilaat eivät saa olla emättimen atrofiaa (sytologia-hormonitesti), ja heidän on toimitettava dyspareunia-diagnoosi yli kuuden kuukauden ajalta, jonka yksi tutkijoista on vahvistanut kivun pistemäärällä, joka on yli asteen 3 (visuaalinen analoginen kipuasteikko) silmämääräinen tarkastus, tunnustelu ja kysely kivun kestosta ja sijainnista.
Interventio ja toimenpiteet: koostuvat lantionpohjan lihasten arvioinnista (Oxford Scale ja Perfect), myoelektrisen arvioinnin (elektromyografia), elämänlaadun (Cervantesin asteikko), seksuaalisen toiminnan (FSFI), masennuksen tason (Beck Scale) ja kivun (visuaalinen) arvioinnista. analoginen kipuasteikko) ennen ja jälkeen fysioterapiatoimenpiteen.
Odotetut tulokset: Arvioida lantionpohjan harjoittelutekniikoiden tehokkuutta fysioterapialla naisilla, joilla on dyspareunia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dyspareunia-valitus vähintään kuuden kuukauden ajan
- visuaalinen analoginen kivun asteikko yli 3
- troofinen vagina
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen atrofia
- neurologiset häiriöt
- kognition ja ymmärryksen puute
- virtsatieinfektio ja/tai sukuelinten infektiot
- prolapsi 2 ja 3 asteet
- vakava systeeminen sairaus
- suorittaa fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasten koulutus
pinnallinen lämpö lantionpohjan lihasten intraemättimen manuaalinen terapia. PERFECT-asteikko sovelletaan 5 kertaa ja jokaisen arvioinnin tuloksen perusteella tehdään hoitosuunnitelma lantionpohjan lihasten harjoituksilla. Se suoritetaan manuaalista terapiaa iliopsoasissa, palleassa ja piriformisissa. Aloita neljännestä hoitokerrasta lähtien elektromyografinen biofeedback-hoito TÄYDELLISEN asteikon tuloksen perusteella. |
Pinnallinen lämmön käyttö lantionpohjan lihaksessa
Lantionpohjan lihasten harjoitukset
Manuaalinen hoito iliopsoasissa, palleassa ja piriformisissa 10 minuutin ajan
Emättimensisäinen manuaalinen hoito lantionpohjan lihaksissa
Elektromyografinen biofeedback lantionpohjan lihaksissa
|
|
Placebo Comparator: Alaselän
pintalämmön alaselkä Manuaalinen hoito piriformissa, lannerangassa, iliopsoasissa ja palleassa.
|
Manuaalinen hoito iliopsoasissa, palleassa ja piriformisissa 10 minuutin ajan
Pinnallinen lämpökäsittely alaselässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida fysioterapiatekniikoiden tehokkuutta kivun lievittämisessä käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kipua
Aikaikkuna: Seitsemän tapaamista, kahdesti viikossa, joista ensimmäinen on alkuarviointi ja seitsemäs on loppuarviointi, joka on yhteensä enintään yhden kuukauden hoito jokaiselle potilaalle.
|
Arvioida fysioterapiatekniikoiden tehokkuutta analogisen kipuasteikon avulla.
|
Seitsemän tapaamista, kahdesti viikossa, joista ensimmäinen on alkuarviointi ja seitsemäs on loppuarviointi, joka on yhteensä enintään yhden kuukauden hoito jokaiselle potilaalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioimaan elämänlaatua
Aikaikkuna: Elämänlaadun arvioimiseksi käyttämällä Cervantesin asteikkoa ilmastollisilla naisilla lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Elämänlaadun arvioimiseksi käyttämällä Cervantesin asteikkoa ilmastollisilla naisilla lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
|
Arvioimaan masennusta
Aikaikkuna: Arvioi masennus Beck-asteikkoa käyttäen lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi masennus Beck-asteikkoa käyttäen lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi käyttämällä naisten seksuaalista toimintaindeksiä lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi käyttämällä naisten seksuaalista toimintaindeksiä lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioida lantionpohjan lihasten sähköistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lantionpohjan lihasten sähköisen toiminnan arvioiminen käyttämällä elektromyografista biofeedbackia lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lantionpohjan lihasten sähköisen toiminnan arvioiminen käyttämällä elektromyografista biofeedbackia lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminnan arvioiminen
Aikaikkuna: Lantionpohjan lihasten toiminnan arvioimiseksi käyttämällä PERFECT-asteikkoa lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lantionpohjan lihasten toiminnan arvioimiseksi käyttämällä PERFECT-asteikkoa lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .