Fyzioterapeutická intervence u klimakterických žen s dyspareunií
Fyzioterapeutická intervence u klimakterických žen s dyspareunií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Zhodnotit účinnost fyzioterapeutických intervenčních technik při zlepšení dyspareunie u klimakterických žen.
Design studie: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Místo hledání: Klinika menopauzy a sexuality Porodnicko-gynekologického oddělení a Centrum klinického výzkumu, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Pacienti nebo účastníci: Rekrutované pacientky nemusí mít vaginální atrofii (cytologicko-hormonální test) a musí poskytnout diagnózu dyspareunie po dobu delší než šest měsíců, kterou potvrdí jeden z vyšetřovatelů prostřednictvím skóre bolesti nad 3. stupněm (vizuální analogová stupnice bolesti). vizuální prohlídka, palpace a dotazník o trvání a lokalizaci bolesti.
Intervence a opatření: sestávají z hodnocení svalů pánevního dna (Oxfordova škála a Perfect), myoelektrického hodnocení (elektromyografie), kvality života (Cervantesova škála), sexuální funkce (FSFI), úrovně deprese (Beckova škála) a bolesti (vizuální analogová stupnice bolesti) před a po fyzioterapeutické intervenci.
Očekávané výsledky: Odhadnout účinnost technik tréninku pánevního dna s fyzikální terapií u žen s dyspareunií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnost na dyspareunii po dobu nejméně šesti měsíců
- vizuální analogová stupnice bolesti nad 3
- trofická vagína
Kritéria vyloučení:
- vaginální atrofie
- neurologické poruchy
- nedostatek poznání a porozumění
- infekce močových cest a/nebo genitální infekce
- prolaps 2. a 3. stupně
- těžké systémové onemocnění
- provádění fyzikální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna
povrchové teplo svalů pánevního dna intra vaginální manuální terapie. Škála PERFECT se aplikuje v 5 sezeních a na základě výsledku každého hodnocení se provede léčebný plán s procvičením svalů pánevního dna. Provádí se manuální terapie u iliopsoas, bránice a piriformis. Od čtvrtého sezení zahajte léčbu elektromyografickou biofeedback na základě výsledku škály PERFECT. |
Aplikace povrchového tepla ve svalu pánevního dna
Cvičení pro trénink svalů pánevního dna
Manuální terapie iliopsoas, bránice a piriformis po dobu 10 minut
Intravaginální manuální terapie svalů pánevního dna
Elektromyografická biofeedback ve svalech pánevního dna
|
|
Komparátor placeba: Nízká záda
povrchové teplo dolní části zad Manuální terapie v piriformním, bederním, iliopsoas a bránici.
|
Manuální terapie iliopsoas, bránice a piriformis po dobu 10 minut
Povrchová aplikace tepla v dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost fyzioterapeutických technik při zmírňování bolesti pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Sedm schůzek, dvakrát týdně, z nichž první je vstupní hodnocení a sedmé je závěrečné hodnocení v celkové délce maximálně jednoho měsíce léčby pro každého pacienta.
|
Vyhodnotit účinnost fyzioterapeutických technik pomocí analogové stupnice bolesti.
|
Sedm schůzek, dvakrát týdně, z nichž první je vstupní hodnocení a sedmé je závěrečné hodnocení v celkové délce maximálně jednoho měsíce léčby pro každého pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnotit kvalitu života
Časové okno: K vyhodnocení kvality života pomocí Cervantesovy škály u klimatických žen ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
K vyhodnocení kvality života pomocí Cervantesovy škály u klimatických žen ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
|
K hodnocení deprese
Časové okno: K vyhodnocení deprese pomocí Beckovy škály ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
K vyhodnocení deprese pomocí Beckovy škály ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
|
Vyhodnotit sexuální funkce
Časové okno: Vyhodnotit sexuální funkce pomocí indexu ženské sexuální funkce ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
Vyhodnotit sexuální funkce pomocí indexu ženské sexuální funkce ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
|
Vyhodnotit elektrickou aktivitu svalů pánevního dna
Časové okno: Vyhodnotit elektrickou aktivitu svalů pánevního dna pomocí elektromyografické biofeedbacku ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
Vyhodnotit elektrickou aktivitu svalů pánevního dna pomocí elektromyografické biofeedbacku ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
|
Zhodnotit funkci svalů pánevního dna
Časové okno: K vyhodnocení funkce svalů pánevního dna pomocí PERFECT Scale ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
K vyhodnocení funkce svalů pánevního dna pomocí PERFECT Scale ve výchozím stavu a po čtyřech týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .