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Intervenção Fisioterapêutica em Mulheres Climatéricas com Dispareunia

4 de outubro de 2016 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervenção fisioterapêutica em mulheres climatéricas com dispareunia: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Avaliar a efetividade das técnicas de intervenção fisioterapêutica na melhora da dispareunia em mulheres climatéricas.

Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Local de busca: Ambulatório de Menopausa e Sexualidade do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia e Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Pacientes ou participantes: As pacientes recrutadas não podem apresentar atrofia vaginal (teste citológico-hormonal) e devem fornecer o diagnóstico de dispareunia há mais de seis meses, sendo confirmado por um dos investigadores através do escore de dor acima do grau 3 (escala visual analógica de dor) inspeção visual, palpação e um questionário sobre a duração e localização da dor.

Intervenção e medidas: consistem em avaliação dos músculos do assoalho pélvico (Escala de Oxford e Perfect), avaliação mioelétrica (Eletromiografia), qualidade de vida (Escala de Cervantes), função sexual (FSFI), nível de depressão (Escala de Beck) e dor (escala visual escala analógica de dor) antes e depois da intervenção fisioterapêutica.

Resultados esperados: Estimar a eficácia das técnicas de treinamento do assoalho pélvico com fisioterapia em mulheres com dispareunia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 900035-903
        • Clinical Research Center of HCPA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • queixa de dispareunia por pelo menos seis meses
  • escala visual analógica de dor acima de 3
  • vagina trófica

Critério de exclusão:

  • atrofia vaginal
  • problemas neurológicos
  • falta de cognição e compreensão
  • infecção do trato urinário e/ou infecções genitais
  • prolapso grau 2 e 3
  • doença sistêmica grave
  • realizando fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento muscular do assoalho pélvico

calor superficial músculo do assoalho pélvico terapia manual intravaginal. A escala PERFECT é aplicada em 5 sessões e com base no resultado de cada avaliação é realizado o plano de tratamento com exercícios dos músculos do assoalho pélvico.

É realizada terapia manual em iliopsoas, diafragma e piriforme. A partir da quarta sessão, iniciar o tratamento com biofeedback eletromiográfico baseado no resultado da escala PERFEITA.

Aplicação de calor superficial na musculatura do assoalho pélvico
Exercícios de treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Terapia manual em iliopsoas, diafragma e piriforme por 10 minutos
Terapia Manual Intra Vaginal na musculatura do assoalho pélvico
Biofeedback eletromiográfico nos músculos do assoalho pélvico
Comparador de Placebo: Lombar
calor superficial lombar terapia manual em piriforme, lombar, iliopsoas e diafragma.
Terapia manual em iliopsoas, diafragma e piriforme por 10 minutos
Aplicação de calor superficial na região lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a efetividade de técnicas fisioterapêuticas na melhora da dor por meio da escala visual analógica de dor
Prazo: Sete encontros, duas vezes por semana, sendo o primeiro a avaliação inicial e o sétimo a avaliação final totalizando no máximo um mês de tratamento para cada paciente.
Avaliar a efetividade das técnicas fisioterapêuticas por meio da escala analógica de dor.
Sete encontros, duas vezes por semana, sendo o primeiro a avaliação inicial e o sétimo a avaliação final totalizando no máximo um mês de tratamento para cada paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar a qualidade de vida
Prazo: Avaliar a qualidade de vida, por meio da Escala de Cervantes, em mulheres climatéricas no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a qualidade de vida, por meio da Escala de Cervantes, em mulheres climatéricas no início e após quatro semanas de intervenção
Para avaliar a depressão
Prazo: Avaliar a depressão, por meio da Escala de Beck, no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a depressão, por meio da Escala de Beck, no início e após quatro semanas de intervenção
Para avaliar a função sexual
Prazo: Avaliar a função sexual, por meio do Índice de Função Sexual Feminina, no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a função sexual, por meio do Índice de Função Sexual Feminina, no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a atividade elétrica dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Avaliar a atividade elétrica dos músculos do assoalho pélvico, por meio do biofeedback eletromiográfico, no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a atividade elétrica dos músculos do assoalho pélvico, por meio do biofeedback eletromiográfico, no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico, utilizando a Escala PERFECT no início e após quatro semanas de intervenção
Avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico, utilizando a Escala PERFECT no início e após quatro semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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