Fysiotherapie-interventie bij Climacterische vrouwen met dyspareunie
Fysiotherapie-interventie bij Climacterische vrouwen met dyspareunie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Evalueren van de effectiviteit van fysiotherapeutische interventietechnieken bij het verbeteren van dyspareunie bij vrouwen met een overgangsfase.
Studie opzet: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zoeklocatie: Kliniek voor menopauze en seksualiteit van de afdeling verloskunde en gynaecologie en klinisch onderzoekscentrum, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Patiënten of deelnemers: De gerekruteerde patiënten mogen geen vaginale atrofie hebben (cytologie-hormoontest) en moeten de diagnose dyspareunie gedurende meer dan zes maanden laten bevestigen door een van de onderzoekers door middel van de pijnscore boven graad 3 (visuele analoge pijnschaal) visuele inspectie, palpatie en een vragenlijst over de duur en plaats van pijn.
Interventie en maatregelen: bestaan uit evaluatie van de bekkenbodemspieren (Oxford Scale en Perfect), myo-elektrische beoordeling (Electromyography), kwaliteit van leven (Cervantes Scale), seksuele functie (FSFI), niveau van depressie (Beck Scale) en pijn (visuele analoge pijnschaal) voor en na fysiotherapeutische interventie.
Verwachte resultaten: Het schatten van de effectiviteit van bekkenbodemtrainingstechnieken met fysiotherapie bij vrouwen met dyspareunie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dyspareunie-klacht gedurende ten minste zes maanden
- visuele analoge schaal van pijn boven 3
- trofische vagina
Uitsluitingscriteria:
- vaginale atrofie
- neurologische aandoeningen
- gebrek aan kennis en begrip
- urineweginfectie en/of genitale infecties
- verzakking graad 2 en 3
- ernstige systemische ziekte
- het uitvoeren van fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bekkenbodemspieren trainen
oppervlakkige warmte bekkenbodemspier intravaginale manuele therapie. PERFECT schaal wordt toegepast in 5 sessies en op basis van het resultaat van elke beoordeling wordt het behandelplan met oefeningen van de bekkenbodemspieren uitgevoerd. Het wordt uitgevoerd manuele therapie in iliopsoas, middenrif en piriformis. Start vanaf de vierde sessie de behandeling met elektromyografische biofeedback op basis van het resultaat van de PERFECT-schaal. |
Oppervlakkige warmtetoepassing in de bekkenbodemspier
Oefeningen voor het trainen van de bekkenbodemspieren
Manuele therapie in iliopsoas, middenrif en piriformis gedurende 10 minuten
Intra Vaginale Manuele therapie in de bekkenbodemspieren
Elektromyografische biofeedback in de bekkenbodemspieren
|
|
Placebo-vergelijker: Lage rug
oppervlakkige warmte lage rug Manuele therapie in piriform, lumbaal, iliopsoas en middenrif.
|
Manuele therapie in iliopsoas, middenrif en piriformis gedurende 10 minuten
Oppervlakkige warmtetoepassing in de lage rug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van de effectiviteit van fysiotherapeutische technieken bij het verbeteren van pijn met behulp van visuele analoge schaalpijn
Tijdsspanne: Zeven bijeenkomsten, tweemaal per week, waarvan de eerste de eerste beoordeling is en de zevende de eindevaluatie, in totaal maximaal een maand behandeling voor elke patiënt.
|
Evalueren van de effectiviteit van fysiotherapeutische technieken met behulp van de analoge pijnschaal.
|
Zeven bijeenkomsten, tweemaal per week, waarvan de eerste de eerste beoordeling is en de zevende de eindevaluatie, in totaal maximaal een maand behandeling voor elke patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren
Tijdsspanne: Om de kwaliteit van leven te evalueren, met behulp van de Cervantes-schaal bij vrouwen met een klimaat in de basislijn en na vier weken interventie
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren, met behulp van de Cervantes-schaal bij vrouwen met een klimaat in de basislijn en na vier weken interventie
|
|
Om depressie te evalueren
Tijdsspanne: Om depressie te evalueren, met behulp van de Beck-schaal, in de uitgangssituatie en na vier weken interventie
|
Om depressie te evalueren, met behulp van de Beck-schaal, in de uitgangssituatie en na vier weken interventie
|
|
Om de seksuele functie te evalueren
Tijdsspanne: Om de seksuele functie te evalueren, met behulp van Female Sexual Function Index, in baseline en na vier weken interventie
|
Om de seksuele functie te evalueren, met behulp van Female Sexual Function Index, in baseline en na vier weken interventie
|
|
Om de elektrische activiteit van de bekkenbodemspieren te evalueren
Tijdsspanne: Om de elektrische activiteit van de bekkenbodemspieren te evalueren, met behulp van elektromyografische biofeedback, in de uitgangssituatie en na vier weken interventie
|
Om de elektrische activiteit van de bekkenbodemspieren te evalueren, met behulp van elektromyografische biofeedback, in de uitgangssituatie en na vier weken interventie
|
|
Om de bekkenbodemspierfunctie te evalueren
Tijdsspanne: Om de bekkenbodemspierfunctie te evalueren, met behulp van PERFECT Scale in baseline en na vier weken interventie
|
Om de bekkenbodemspierfunctie te evalueren, met behulp van PERFECT Scale in baseline en na vier weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .