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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804048
성교통이 있는 갱년기 여성의 물리치료 중재
성교통이 있는 갱년기 여성의 물리치료 중재: 무작위 대조 시험
목표: 갱년기 여성의 성교통 개선에 있어 물리 치료 개입 기술의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이것은 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
검색 위치: 포르토 알레그레 병원(HCPA)의 산부인과 및 임상 연구 센터의 폐경기 및 성행위 클리닉.
환자 또는 참가자: 모집 환자는 질 위축(세포학-호르몬 검사)이 아니어야 하며 통증 점수 3등급 이상(시각 아날로그 통증 척도)을 통해 조사자 중 한 명이 확인한 6개월 이상의 성교통 진단을 제공해야 합니다. 통증의 지속 시간과 위치에 대한 육안 검사, 촉진 및 설문지.
개입 및 조치: 골반저 근육 평가(Oxford Scale 및 Perfect), 근전도 평가(Electromyography), 삶의 질(Cervantes Scale), 성기능(FSFI), 우울증 수준(Beck Scale) 및 통증(시각적 아날로그 통증 척도) 물리 치료 개입 전후.
기대 결과: 성교통이 있는 여성에서 물리 치료와 함께 골반저 훈련 기술의 효과를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 성교통 호소
- 3 이상의 시각적 아날로그 통증 척도
- 영양 질
제외 기준:
- 질 위축
- 신경 장애
- 인식과 이해의 부족
- 요로 감염 및 / 또는 생식기 감염
- 탈출 등급 2 및 3
- 심한 전신 질환
- 물리 치료를 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반기저근 훈련
표재성 열 골반저 근육 질 내 수동 요법. PERFECT 척도는 5개의 세션에 적용되며 각 평가 결과에 따라 골반기저근 운동을 통한 치료 계획이 수행됩니다. iliopsoas, 횡경막 및 piriformis에서 수동 요법을 수행합니다. 4회기부터는 PERFECT 척도 결과를 바탕으로 근전도 바이오피드백 치료를 시작한다. |
골반저 근육의 표면 열 적용
골반기저근 훈련 운동
10분간 장요근, 횡경막 및 이상근에 대한 도수 요법
골반저 근육의 질 내 수동 요법
골반저 근육의 근전도 바이오피드백
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위약 비교기: 허리
이상근, 요추, 장요근 및 횡격막에 대한 수동 요법.
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10분간 장요근, 횡경막 및 이상근에 대한 도수 요법
허리에 표면 열 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analog scale pain을 이용한 물리치료 기법의 통증 개선 효과를 평가하고자 한다.
기간: 일주일에 두 번, 7번의 회의에서 첫 번째는 초기 평가이고 일곱 번째는 최종 평가이며 각 환자에 대해 최대 1개월 치료를 받습니다.
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아날로그 통증 척도를 사용하여 물리 치료 기술의 효과를 평가합니다.
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일주일에 두 번, 7번의 회의에서 첫 번째는 초기 평가이고 일곱 번째는 최종 평가이며 각 환자에 대해 최대 1개월 치료를 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질을 평가하기 위해
기간: 삶의 질을 평가하기 위해 기준선과 개입 4주 후에 기후 여성의 세르반테스 척도를 사용합니다.
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삶의 질을 평가하기 위해 기준선과 개입 4주 후에 기후 여성의 세르반테스 척도를 사용합니다.
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우울증을 평가하기 위해
기간: Beck Scale을 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 우울증을 평가하기 위해
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Beck Scale을 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 우울증을 평가하기 위해
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성기능을 평가하기 위해
기간: 여성 성기능 지수를 사용하여 기준선과 개입 4주 후에 성기능을 평가하기 위해
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여성 성기능 지수를 사용하여 기준선과 개입 4주 후에 성기능을 평가하기 위해
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골반기저근의 전기적 활동을 평가하기 위해
기간: 근전도 바이오피드백을 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 골반저 근육의 전기적 활동을 평가하기 위해
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근전도 바이오피드백을 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 골반저 근육의 전기적 활동을 평가하기 위해
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골반기저근 기능을 평가하기 위해
기간: PERFECT 척도를 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 골반저 근육 기능을 평가하기 위해
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PERFECT 척도를 사용하여 베이스라인과 개입 4주 후에 골반저 근육 기능을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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